小児脊柱側弯症に対する固有受容性神経筋促通法とスパイラル筋連鎖トレーニングの併用
脊柱側弯症の小児に対する治療における固有受容性神経筋促通法とスパイラル筋連鎖トレーニングを組み合わせた臨床効果
この臨床試験の目的は、思春期特発性側弯症の小児における脊柱機能と姿勢の改善において、固有受容性神経筋促通法（PNF）とスパイラル筋連鎖（SPS）トレーニングを組み合わせた治療の臨床的有効性を評価することです。
本試験が答えようとする主な質問は以下の通りです：
軽度の思春期特発性側弯症の小児において、PNFとSPSトレーニングの併用は、体幹アライメントと身体バランスパラメータを改善するか？
単一介入法と比較して、複合介入は脊柱可動性と傍脊柱筋持久力を改善するか？
複合介入は、体幹および傍脊柱筋の表面筋電図（sEMG）指標に好ましい変化をもたらすか？
研究者は、PNF療法群、SPSトレーニング群、およびPNF＋SPS併用群を比較し、脊柱アライメント、筋持久力、神経筋活性化アウトカムの差異を評価します。
参加者は以下の条件を満たします：
3つの介入群（PNF療法単独、SPSトレーニング単独、またはPNFとSPSトレーニング併用）のいずれかに割り当てられる
12週間、週3回の監督付き運動トレーニングセッションに参加する
介入前後の評価（電子脊柱測定および表面筋電図検査を含む）を受ける
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 年齢13歳から18歳
体幹回旋角度（ATR）5° ≤ ATR < 10°
装具治療を受けていない、かつ脊椎手術の既往歴がない
必要なPNF療法およびSPSトレーニングを完了できる
書面によるインフォームドコンセントを取得（参加者およびその保護者）
除外基準：
- 非特発性側弯症
運動に関連する禁忌事項がある
脊椎手術の既往歴がある
先天性奇形がある
過去6ヶ月以内の外傷がある
神経学的、リウマチ学的、または精神的な問題を伴っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：固有受容性神経筋促通法（PNF療法）
参加者は、異常な脊柱弯曲に対する運動介入として、固有受容性神経筋促通法（PNF）療法を受けます。
トレーニングは12週間、週3回（隔日）実施されます。
PNFプロトコルには、抵抗を伴う肩甲骨-骨盤パターン、頸部屈曲／伸展、体幹チョッピング／リフティングパターン、両側上肢パターン、およびブリッジエクササイズ（PNFスケジュールに従って）が含まれます。
|
固有受容性神経筋促通（PNF）療法は、思春期特発性側弯症の小児における異常な脊柱弯曲に対処するための運動ベースの介入として使用されます。 PNFプログラムには、抵抗を加えた肩甲骨-骨盤パターン、頸部屈曲と伸展、体幹対角パターン（チョッピングとリフティング）、両側上肢対角パターン、およびブリッジエクササイズが含まれます。 トレーニングセッションは監督下で実施され、12週間にわたり週3回（隔日）行われます。
他の名前：
|
|
実験的：スパイラル・マッスル・チェーン（SPS）トレーニング
参加者は異常な脊柱弯曲に対する運動介入として、スパイラル安定化筋チェーン（SPS）トレーニングを受けます。
トレーニングは12週間、週3回（隔日）実施されます。
SPSプログラムはSPSトレーニングスケジュール（トレーニング1A-6A、7C-10C、およびストレッチコンポーネント）に従い、プロトコルスケジュールに記載されている計画的な反復回数／セット数および練習時間で行われます。
|
スパイラルマッスルチェーン（SPS）トレーニングは、思春期特発性側弯症の子供たちの脊椎アライメント、姿勢制御、神経筋協調性の改善を目的とした運動ベースの介入として適用されます。 SPSプログラムは、標準化されたトレーニングプロトコルに従って、弾性抵抗を用いたスパイラル安定化エクササイズ、体位制御、およびストレッチング要素で構成されています。 トレーニングセッションは監督下で行われ、12週間にわたり週3回（隔日）実施されます。
他の名前：
|
|
実験的：複合運動療法
参加者は、異常な脊柱弯曲に対する運動介入として、PNF療法とSPSスパイラル筋連鎖トレーニングを組み合わせたプログラムを受けます。
トレーニングは12週間にわたり、週3回（1日おき）実施されます。
|
複合的介入は、思春期特発性側弯症の児童に対する包括的な運動プログラムとして、固有受容性神経筋促通（PNF）療法とスパイラル筋連鎖（SPS）トレーニングを統合しています。 参加者は各トレーニングサイクル内でPNFとSPSの両方の運動要素を実施し、脊柱アライメント、筋持久力、神経筋活性化をターゲットとします。 トレーニングセッションは監督下で実施され、12週間にわたり週3回（隔日）行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体幹傾斜角度の変化 (ATI)
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入後
|
電子式脊柱評価装置を用いて測定される体幹傾斜角度（体幹回旋角度、ATI）は、脊柱の非対称性と体幹アライメントの変化を評価するために用いられます。
|
ベースラインおよび12週間の介入後
|
|
身体バランスパラメータの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入後
|
電子脊柱測定により評価される身体バランスパラメータには、頭部側方偏位、肩の非対称性、骨盤傾斜が含まれます。
|
ベースラインおよび12週間の介入後
|
|
Change in Kyphotic Angle (KA)
時間枠：Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊柱可動性の変化
時間枠：介入開始時および介入12週後
|
電子脊椎測定による脊柱可動性評価（側屈、屈曲-伸展、回旋の可動域を含む）。
|
介入開始時および介入12週後
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
時間枠：Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
時間枠：Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Surface Electromyography Parameters
時間枠：Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Surface electromyography parameters of the trunk and paraspinal muscles will be assessed, including amplitude-domain and frequency-domain indicators such as integrated electromyography, mean power frequency, and median frequency.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Trunk Muscle Activation Patterns
時間枠：Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Trunk muscle activation patterns will be assessed during standardized functional tasks using surface electromyography to evaluate neuromuscular coordination and activation symmetry of trunk and paraspinal muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Paraspinal Muscle Endurance
時間枠：Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Paraspinal muscle endurance will be assessed using standardized endurance testing, such as the Biering-Sorensen test, to evaluate the sustained contraction capacity of the trunk extensor muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NNU202410016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。