- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07319702
Proprioceptiv Neuromuskulär Facilitet Kombinerad Med Spiralmuskelkedjeträning för Pediatrisk Skolios
Kliniska effekter av Proprioceptiv Neuromuskulär Facilitering kombinerad med Spiral Muskelledskedjeträning vid behandling av barn med skolios
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera den kliniska effektiviteten av proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) kombinerat med spiral muskelkedja (SPS) träning för att förbättra ryggfunktion och hållning hos barn med ungdomlig idiopatisk skolios.
De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Förbättrar PNF kombinerat med SPS-träning bålkroppsjustering och kroppsbalansparametrar hos barn med mild ungdomlig idiopatisk skolios?
Förbättrar den kombinerade interventionen ryggrörelse och paravertebral muskeluthållighet jämfört med enkla interventionsmetoder?
Leder den kombinerade interventionen till gynnsamma förändringar i ytelektromyografi (sEMG) indikatorer för bålkropp och paravertebrala muskler?
Forskare kommer att jämföra en PNF-terapigrupp, en SPS-träningsgrupp och en kombinerad PNF + SPS-grupp för att bedöma skillnader i ryggjustering, muskeluthållighet och neuromuskulära aktiveringsresultat.
Deltagarna kommer att:
Tilldelas en av tre interventionsgrupper: endast PNF-terapi, endast SPS-träning eller kombinerad PNF- och SPS-träning
Delta i övervakade träningspass tre gånger per vecka i 12 veckor
Genomgå bedömningar före och efter intervention, inklusive elektroniska ryggmätningar och ytelektromyografitestning
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13 till 18 år
Rotationsvinkel för ryggraden (ATR) 5° ≤ ATR < 10°
Ingen skenebehandling och ingen tidigare ryggkirurgi
Kan genomföra PNF-terapi och SPS-träning enligt krav
Skriftligt informerat samtycke erhållet (deltagare och deras föräldrar/vårdnadshavare)
Exklusionskriterier:
- Icke-idiopatisk skolios
Alla motionsrelaterade kontraindikationer
Tidigare ryggkirurgi
Alla medfödda missbildningar
Alla trauma inom de senaste 6 månaderna
Alla åtföljande neurologiska, reumatologiska eller psykiska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proprioceptiv Neuromuskulär Facilitations (PNF) Terapi
Deltagarna får proprioceptiv neuromuskulär facilitet (PNF) som träningsintervention för onormal ryggradskrökning.
Träningen genomförs 3 gånger per vecka (varannan dag) under 12 veckor.
PNF-protokollet omfattar motståndsträning för skulderblad-bäckenmönster, cervikal flexion/extension, trunkchopping/lifting-mönster, bilaterala överkroppsarmmönster och broövningar (enligt PNF-schema).
|
Proprioceptiv neuromuskulär facilittering (PNF) terapi används som ett träningsbaserat ingrepp för att behandla onormal ryggradskrökning hos barn med ungdomlig idiopatisk skolios. PNF-programmet inkluderar motståndsskapula-pelvis mönster, cervikal böjning och sträckning, diagonala bål mönster (huggande och lyftande), bilaterala överkropp diagonala mönster och broövningar. Träningspassen övervakas och genomförs tre gånger per vecka (varannan dag) under 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Spiral Muscle Chain (SPS) Träning
Deltagarna får spiral stabiliserande muskelkedja (SPS) träning som en träningsintervention för onormal ryggradskrökning.
Träningen utförs 3 gånger per vecka (varannan dag) i 12 veckor.
SPS-programmet följer SPS-träningsschemat (Träning 1A-6A, 7C-10C och stretchingkomponent), med planerade repetitioner/set och träningstid som anges i protokollschemat.
|
Spiralmuskelkedjeträning (SPS) används som en träningsbaserad intervention som syftar till att förbättra ryggradens inriktning, postural kontroll och neuromuskulär koordination hos barn med adolescent idiopatisk skolios. SPS-programmet består av spiralstabiliseringsövningar som utförs med elastiskt motstånd, kroppspositionskontroll och stretchingkomponenter enligt ett standardiserat träningsprotokoll. Träningspassen övervakas och genomförs tre gånger per vecka (varannan dag) under 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kombinerad träningsbehandling
Deltagarna får ett kombinerat program som består av PNF-terapi plus SPS spiral muskelkedjeträning som en träningsintervention för onormal ryggradskrökning.
Träningen genomförs 3 gånger per vecka (varannan dag) i 12 veckor.
|
Den kombinerade interventionen integrerar proprioceptiv neuromuskulär facilitations- (PNF) terapi och spiral muskelkedja (SPS) träning som ett omfattande träningsprogram för barn med adolescent idiopatisk skolios. Deltagarna utför både PNF- och SPS-träningskomponenter inom varje träningscykel för att rikta in sig på ryggradens justering, muskeluthållighet och neuromuskulär aktivering. Träningspassen övervakas och genomförs tre gånger per vecka (varannan dag) under 12 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bålens lutningsvinkel (ATI)
Tidsram: Baseline och efter 12 veckors intervention
|
Bålens lutningsvinkel (Angle of Trunk Rotation, ATI) mätt med en elektronisk ryggbedömningsanordning för att utvärdera förändringar i ryggradens asymmetri och bålens justering.
|
Baseline och efter 12 veckors intervention
|
|
Förändring i kroppsbalansparametrar
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
|
Kroppsbalansparametrar bedömda genom elektronisk ryggmätning, inklusive huvudets laterala avvikelse, skuldrasymmetri och bäckenlutning.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention
|
|
Change in Kyphotic Angle (KA)
Tidsram: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ryggradsrörlighet
Tidsram: Baslinjemätning och efter 12 veckors intervention
|
Ryggradsrörlighet bedömd med elektronisk ryggradsmätning, inklusive sidoböjning, böjning-sträckning och rotationsrörelseomfång.
|
Baslinjemätning och efter 12 veckors intervention
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Tidsram: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Spinal krökningar
- Kyphos
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Utöva
- Terapeutik
- Muskelsträckningsövningar
Andra studie-ID-nummer
- NNU202410016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .