- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07319702
Proprioceptiv Neuromuskulær Fasilitering kombinert med Spiral Muskelsjede Trening for Pediatrisk Skoliose
Kliniske effekter av Proprioceptiv Neuromuskulær Fasilitering kombinert med Spiral Muskelsjede-trening i behandlingen av barn med skoliose
Målet med denne kliniske studien er å evaluere den kliniske effektiviteten av proprioceptiv nevromuskulær fasilitasjon (PNF) kombinert med spiral muskelkjede (SPS) trening for å forbedre ryggfunksjon og holdning hos barn med idiopatisk skoliose i ungdomsårene.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer PNF kombinert med SPS-trening ryggstammen og kroppsbalanseparametere hos barn med mild idiopatisk skoliose i ungdomsårene?
Forbedrer den kombinerte intervensjonen ryggbevegelighet og paraspinale muskelutholdenhet sammenlignet med enkeltintervensjonstilnærminger?
Fører den kombinerte intervensjonen til gunstige endringer i overflateelektromyografi (sEMG) indikatorer for ryggstammen og paraspinale muskler?
Forskere vil sammenligne en PNF-terapigruppe, en SPS-treningsgruppe og en kombinert PNF + SPS-gruppe for å vurdere forskjeller i ryggstilling, muskelutholdenhet og nevromuskulær aktiveringsresultater.
Deltakere vil:
Blitt tildelt en av tre intervensjonsgrupper: PNF-terapi alene, SPS-trening alene, eller kombinert PNF- og SPS-trening
Delta i veiledede treningsøkter tre ganger per uke i 12 uker
Gjennomgå pre- og post-intervensjonsvurderinger, inkludert elektroniske ryggmålinger og overflateelektromyografitesting
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13 til 18 år
Ryggrotasjonsvinkel (ATR) 5° ≤ ATR < 10°
Ingen bøylebehandling og ingen historie med ryggoperasjon
Kan fullføre PNF-terapi og SPS-trening som påkrevd
Skriftlig informert samtykke innhentet (deltakere og deres foreldre/verger)
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-idiopatisk skoliose
Eventuelle treningsrelaterte kontraindikasjoner
Historie med ryggoperasjon
Eventuelle medfødte deformiteter
Eventuelle skader innen de siste 6 månedene
Eventuelle medfølgende nevrologiske, revmatologiske eller psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon (PNF) Terapi
Deltakere får proprioceptiv nevromuskulær fasilitering (PNF) som treningsintervensjon for unormal ryggradskrumning.
Treningen gjennomføres 3 ganger per uke (hver annen dag) i 12 uker.
PNF-protokollen inkluderer motstandsbaserte skulder-/bekkenmønstre, nakke fleksjon/ekstensjon, kropp hakke-/løftemønstre, bilaterale overekstremitetsmønstre og broøvelser (i henhold til PNF-planen).
|
Proprioceptiv neuromuskulær fasilitering (PNF) terapi brukes som en treningsbasert intervensjon for å behandle unormal ryggsøylekrumning hos barn med idiopatisk skoliose i ungdomsalderen. PNF-programmet inkluderer motstandstrening for skulderblad-bekken-mønstre, nakke-fleksjon og -ekstensjon, diagonal mage-mønstre (hugging og løfting), bilaterale overekstremitets-diagonalmønstre og broøvelser. Treningsøktene er veiledet og gjennomføres tre ganger per uke (hver annen dag) i 12 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spiral Muskellænke (SPS) Trening
Deltakerne gjennomgår spiral stabiliserende muskelkjede (SPS)-trening som en treningsintervensjon for unormal ryggradskrumning.
Treningen gjennomføres 3 ganger per uke (hver annen dag) i 12 uker.
SPS-programmet følger SPS treningsplanen (Trening 1A-6A, 7C-10C, og strekkekomponent), med planlagte repetisjoner/sett og øvingstid som oppført i protokollplanen.
|
Spiral muskelskjede (SPS)-trening brukes som en treningsbasert intervensjon som tar sikte på å forbedre ryggradsjustering, postural kontroll og nevromuskulær koordinering hos barn med idiopatisk skoliose i ungdomsalderen. SPS-programmet består av spiral stabiliseringsøvelser utført med elastisk motstand, kroppsposisjoneringskontroll og strekkekomponenter i henhold til en standardisert treningsprotokoll. Treningsøktene er veiledet og gjennomføres tre ganger per uke (hver annen dag) i 12 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kombinert treningsbehandling
Deltakerne gjennomgår et kombinert program som består av PNF-terapi pluss SPS-spiral muskelleddkjede-trening som en treningsintervensjon for unormal ryggradskurvatur.
Treningen gjennomføres 3 ganger per uke (hver annen dag) i 12 uker.
|
Den kombinerte intervensjonen integrerer proprioceptiv nevromuskulær fasilitering (PNF)-terapi og spiral muskelkjede (SPS)-trening som et omfattende treningsprogram for barn med idiopatisk skoliose i ungdomsalderen. Deltakerne utfører både PNF- og SPS-treningskomponenter innenfor hver treningssyklus for å målrette ryggradsjustering, muskelutholdenhet og nevromuskulær aktivering. Treningsøktene er veiledet og gjennomføres tre ganger per uke (hver annen dag) i 12 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stammenhelningsvinkel (ATI)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker med intervensjon
|
Ryggstammehellingsvinkel (Angle of Trunk Rotation, ATI) målt med en elektronisk ryggradsvurderingsenhet for å evaluere endringer i ryggradsasymmetri og ryggstammejustering.
|
Utgangspunkt og etter 12 uker med intervensjon
|
|
Endring i kroppsbalanseparametere
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Kroppsbalanseparametere vurdert ved elektronisk ryggmåling, inkludert lateralt hodeavvik, skulderasymmetri og bekkenvridning.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Change in Kyphotic Angle (KA)
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ryggbevegelighet
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Ryggmobilitet vurdert ved elektronisk ryggmåling, inkludert lateral fleksjon, fleksjon-ekstensjon og rotasjons bevegelsesutstrekning.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Spinal sykdommer
- Spinal krumninger
- Kyphose
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Øvelse
- Terapeutikk
- Muskelstrekkøvelser
Andre studie-ID-numre
- NNU202410016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .