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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07319702
Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive Combinée à un Entraînement de la Chaîne Musculaire Spirale pour la Scoliose Pédiatrique
Effets Cliniques de la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive Combinée à l'Entraînement en Chaîne Musculaire Spirale dans le Traitement des Enfants Atteints de Scoliose
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité clinique de la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) combinée à un entraînement de la chaîne musculaire en spirale (SPS) pour améliorer la fonction rachidienne et la posture chez les enfants atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
La PNF combinée à l'entraînement SPS améliore-t-elle l'alignement du tronc et les paramètres d'équilibre corporel chez les enfants atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent légère ?
L'intervention combinée améliore-t-elle la mobilité rachidienne et l'endurance des muscles paravertébraux par rapport aux approches à intervention unique ?
L'intervention combinée entraîne-t-elle des changements favorables dans les indicateurs d'électromyographie de surface (sEMG) des muscles du tronc et paravertébraux ?
Les chercheurs compareront un groupe de thérapie PNF, un groupe d'entraînement SPS et un groupe combiné PNF + SPS pour évaluer les différences dans l'alignement rachidien, l'endurance musculaire et les résultats d'activation neuromusculaire.
Les participants :
Seront assignés à l'un des trois groupes d'intervention : thérapie PNF seule, entraînement SPS seul, ou entraînement combiné PNF et SPS
Participeront à des séances d'entraînement physique supervisées trois fois par semaine pendant 12 semaines
Subiront des évaluations pré- et post-intervention, incluant des mesures rachidiennes électroniques et des tests d'électromyographie de surface
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 13 à 18 ans
Angle de rotation du tronc (ART) 5° ≤ ART < 10°
Aucun traitement par corset et aucun antécédent de chirurgie rachidienne
Capable de suivre la thérapie PNF et l'entraînement SPS selon les exigences
Consentement éclairé écrit obtenu (participants et leurs parents/tuteurs)
Critères d'exclusion :
- Scoliose non idiopathique
Toute contre-indication liée à l'exercice
Antécédents de chirurgie rachidienne
Toute déformation congénitale
Tout traumatisme au cours des 6 derniers mois
Tout problème neurologique, rhumatologique ou mental associé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive (PNF)
Les participants reçoivent une thérapie de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) comme intervention d'exercice pour une courbure vertébrale anormale.
L'entraînement est effectué 3 fois par semaine (un jour sur deux) pendant 12 semaines.
Le protocole PNF comprend des modèles scapulo-pelviens résistés, la flexion/extension cervicale, des modèles de hachage/soulèvement du tronc, des modèles bilatéraux des membres supérieurs et des exercices de pont (selon le calendrier PNF).
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La facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est utilisée comme intervention basée sur l'exercice pour traiter la courbure spinale anormale chez les enfants atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent. Le programme PNF comprend des modèles scapulo-pelviens résistés, la flexion et l'extension cervicales, des modèles diagonaux du tronc (hachage et soulèvement), des modèles diagonaux bilatéraux des membres supérieurs et des exercices de pont. Les séances d'entraînement sont supervisées et ont lieu trois fois par semaine (un jour sur deux) pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement de la Chaîne Musculaire Spirale (SPS)
Les participants reçoivent un entraînement de la chaîne musculaire stabilisatrice en spirale (SPS) comme intervention par l'exercice pour une courbure vertébrale anormale.
L'entraînement est réalisé 3 fois par semaine (un jour sur deux) pendant 12 semaines.
Le programme SPS suit le planning d'entraînement SPS (Entraînement 1A-6A, 7C-10C, et composante d'étirement), avec les répétitions/séries et le temps de pratique prévus comme indiqué dans le planning du protocole.
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La formation de la chaîne musculaire en spirale (SPS) est appliquée comme une intervention basée sur l'exercice visant à améliorer l'alignement spinal, le contrôle postural et la coordination neuromusculaire chez les enfants atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent. Le programme SPS comprend des exercices de stabilisation en spirale effectués avec une résistance élastique, un contrôle du positionnement corporel et des composants d'étirement selon un protocole de formation standardisé. Les séances d'entraînement sont supervisées et menées trois fois par semaine (un jour sur deux) pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie par Exercice Combiné
Les participants reçoivent un programme combiné comprenant une thérapie PNF plus un entraînement en chaîne musculaire spirale SPS comme intervention d'exercice pour la courbure vertébrale anormale.
L'entraînement est effectué 3 fois par semaine (un jour sur deux) pendant 12 semaines.
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L'intervention combinée intègre la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) et l'entraînement de la chaîne musculaire spirale (SPS) comme programme d'exercices complet pour les enfants atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent. Les participants effectuent à la fois les composantes d'exercice PNF et SPS au cours de chaque cycle d'entraînement pour cibler l'alignement spinal, l'endurance musculaire et l'activation neuromusculaire. Les séances d'entraînement sont supervisées et ont lieu trois fois par semaine (un jour sur deux) pendant 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'angle d'inclinaison du tronc (ATI)
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Angle d'inclinaison du tronc (Angle de rotation du tronc, ATI) mesuré à l'aide d'un dispositif électronique d'évaluation de la colonne vertébrale pour évaluer les changements dans l'asymétrie rachidienne et l'alignement du tronc.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Modification des paramètres d'équilibre corporel
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention
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Paramètres d'équilibre corporel évalués par mesure électronique de la colonne vertébrale, incluant la déviation latérale de la tête, l'asymétrie des épaules et l'inclinaison pelvienne.
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Avant et après 12 semaines d'intervention
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Change in Kyphotic Angle (KA)
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mobilité rachidienne
Délai: Valeur initiale et après 12 semaines d'intervention
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Mobilité spinale évaluée par mesure électronique de la colonne vertébrale, incluant la flexion latérale, la flexion-extension et l'amplitude de mouvement rotationnelle.
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Valeur initiale et après 12 semaines d'intervention
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Change in Body Mass Index (BMI)
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Courbures vertébrales
- Cyphose
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Exercice
- Thérapeutique
- Exercices d'étirement musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- NNU202410016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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