- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07319702
소아 척추측만증을 위한 고유수용성신경근촉진법과 나선형 근육 사슬 훈련의 병행
척추측만증 아동 치료에서 고유수용성신경근촉진법과 나선근육사슬 훈련을 병합한 임상 효과
이 임상 시험의 목표는 청소년 특발성 척추측만증이 있는 아동의 척추 기능과 자세 개선에 있어 고유수용성 신경근 촉진법(PNF)과 나선형 근육 사슬(SPS) 훈련을 결합한 방법의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
경증 청소년 특발성 척추측만증이 있는 아동에게 PNF와 SPS 훈련을 결합한 방법이 몸통 정렬과 체간 균형 매개변수를 개선하는가?
단일 중재 접근법과 비교하여 결합 중재가 척추 가동성과 척추 주변 근육 지구력을 개선하는가?
결합 중재가 몸통 및 척추 주변 근육의 표면 근전도(sEMG) 지표에 유리한 변화를 가져오는가?
연구자들은 PNF 치료군, SPS 훈련군, 그리고 결합된 PNF + SPS군을 비교하여 척추 정렬, 근육 지구력 및 신경근 활성화 결과의 차이를 평가할 것입니다.
참가자는:
세 가지 중재군 중 하나(단독 PNF 치료, 단독 SPS 훈련, 또는 결합된 PNF 및 SPS 훈련)에 배정될 것입니다
12주 동안 주당 3회 감독하에 운동 훈련 세션에 참여할 것입니다
전자 척추 측정 및 표면 근전도 검사를 포함한 중재 전후 평가를 받을 것입니다
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 13세에서 18세
체간 회전 각도(ATR) 5° ≤ ATR < 10°
보조기 치료를 받지 않았고 척추 수술 병력이 없음
요구되는 PNF 치료 및 SPS 훈련을 완료할 수 있음
서면 동의서 획득(참가자 및 부모/보호자)
제외 기준:
- 비특발성 척추측만증
운동 관련 금기사항
척추 수술 병력
선천성 기형
지난 6개월 내 외상
동반된 신경학적, 류마티스학적 또는 정신적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유수용성신경근촉진법(PNF) 치료
참가자는 비정상적인 척추 만곡을 위한 운동 중재로 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 치료를 받습니다.
훈련은 12주 동안 주 3회(격일로) 실시됩니다.
PNF 프로토콜에는 저항 견갑골-골반 패턴, 경추 굴곡/신전, 체간 쪼개기/들기 패턴, 양측 상지 패턴 및 브릿지 운동이 포함됩니다(각 PNF 일정에 따라).
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고유수용성 신경근 촉진(PNF) 치료는 청소년 특발성 척추측만증을 가진 아동의 비정상적인 척추 곡률을 해결하기 위한 운동 기반 중재로 사용됩니다. PNF 프로그램에는 견갑골-골반 패턴 저항, 경부 굴곡 및 신전, 몸통 대각선 패턴(자르기 및 들어 올리기), 양측 상지 대각선 패턴, 브릿지 운동이 포함됩니다. 훈련 세션은 12주 동안 주 3회(격일로) 감독하에 진행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스파이럴 근육 사슬(SPS) 훈련
참가자는 비정상적인 척추 만곡을 위한 운동 중재로 나선형 안정화 근육 사슬(SPS) 훈련을 받습니다.
훈련은 12주 동안 주 3회(격일로) 진행됩니다.
SPS 프로그램은 SPS 훈련 일정(훈련 1A-6A, 7C-10C 및 스트레칭 구성 요소)을 따르며, 계획된 반복/세트 및 연습 시간은 프로토콜 일정에 명시된 대로 진행됩니다.
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나선근육 사슬(SPS) 훈련은 청소년 특발성 척추측만증을 가진 아동들의 척추 정렬, 자세 조절 및 신경근 조화 개선을 목표로 하는 운동 기반 중재로 적용됩니다. SPS 프로그램은 표준화된 훈련 프로토콜에 따라 탄성 저항을 이용한 나선 안정화 운동, 체위 조절 및 스트레칭 요소로 구성됩니다. 훈련 세션은 주 3회(격일로) 12주 동안 감독 하에 진행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 복합 운동 요법
참가자들은 비정상적인 척추 만곡에 대한 운동 중재로 PNF 치료와 SPS 나선형 근육 사슬 훈련으로 구성된 통합 프로그램을 받습니다.
훈련은 12주 동안 주 3회(격일로) 진행됩니다.
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통합 중재는 청소년 특발성 척추측만증이 있는 어린이를 위한 포괄적인 운동 프로그램으로 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 치료와 나선형 근육 사슬(SPS) 훈련을 통합합니다. 참가자들은 척추 정렬, 근지구력 및 신경근 활성화를 목표로 각 훈련 주기 내에서 PNF와 SPS 운동 구성요소를 모두 수행합니다. 훈련 세션은 12주 동안 주 3회(격일로) 감독하에 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체간 기울기 각도의 변화(ATI)
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
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척추 비대칭 및 몸통 정렬 변화를 평가하기 위해 전자 척추 평가 장치를 사용하여 측정한 몸통 기울기 각도(몸통 회전 각도, ATI).
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기준선 및 12주간의 중재 후
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신체 균형 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
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전자 척추 측정으로 평가된 신체 균형 매개변수, 여기에는 머리 측면 편향, 어깨 비대칭 및 골반 기울임이 포함됩니다.
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기준선 및 12주간의 중재 후
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Change in Kyphotic Angle (KA)
기간: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 가동성의 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
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전자 척추 측정을 통해 평가된 척추 가동 범위, 측면 굽힘, 굽힘-신전 및 회전 가동 범위를 포함합니다.
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기준선 및 12주간의 중재 후
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Change in Body Mass Index (BMI)
기간: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
기간: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Surface Electromyography Parameters
기간: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Surface electromyography parameters of the trunk and paraspinal muscles will be assessed, including amplitude-domain and frequency-domain indicators such as integrated electromyography, mean power frequency, and median frequency.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Trunk Muscle Activation Patterns
기간: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Trunk muscle activation patterns will be assessed during standardized functional tasks using surface electromyography to evaluate neuromuscular coordination and activation symmetry of trunk and paraspinal muscles.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Paraspinal Muscle Endurance
기간: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Paraspinal muscle endurance will be assessed using standardized endurance testing, such as the Biering-Sorensen test, to evaluate the sustained contraction capacity of the trunk extensor muscles.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NNU202410016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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