Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propriocepcja Neuromuskularna w Połączeniu z Treningiem Spirali Mięśniowej w Skoliozie Dziecięcej

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Nie danning

Kliniczne efekty proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej facylitacji połączonej z treningiem spiralnego łańcucha mięśniowego w leczeniu dzieci ze skoliozą

Celem tego badania klinicznego jest ocena klinicznej skuteczności proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) w połączeniu z treningiem spiralnego łańcucha mięśniowego (SPS) w poprawie funkcji kręgosłupa i postawy u dzieci z idiopatyczną skoliozą młodzieńczą.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy PNF w połączeniu z treningiem SPS poprawia ustawienie tułowia i parametry równowagi ciała u dzieci z łagodną idiopatyczną skoliozą młodzieńczą?

Czy połączona interwencja poprawia ruchomość kręgosłupa i wytrzymałość mięśni przykręgosłupowych w porównaniu z pojedynczymi interwencjami?

Czy połączona interwencja prowadzi do korzystnych zmian w wskaźnikach powierzchniowej elektromiografii (sEMG) mięśni tułowia i przykręgosłupowych?

Badacze porównają grupę terapii PNF, grupę treningu SPS oraz grupę połączoną PNF + SPS, aby ocenić różnice w ustawieniu kręgosłupa, wytrzymałości mięśni i wynikach aktywacji nerwowo-mięśniowej.

Uczestnicy:

Zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych: samej terapii PNF, samego treningu SPS lub połączonego treningu PNF i SPS

Będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach treningowych trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni

Przejdą oceny przed i po interwencji, w tym elektroniczne pomiary kręgosłupa i testy powierzchniowej elektromiografii

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210023
        • The Affiliated High School of Nanjing Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Wiek od 13 do 18 lat

Kąt rotacji tułowia (ATR) 5° ≤ ATR < 10°

Brak leczenia gorsetem i brak historii operacji kręgosłupa

Zdolność do ukończenia terapii PNF i treningu SPS zgodnie z wymaganiami

Uzyskanie pisemnej świadomej zgody (uczestnicy i ich rodzice/opiekunowie prawni)

Kryteria wyłączenia:

  • Niesamoistna skolioza

Wszelkie przeciwwskazania związane z ćwiczeniami

Historia operacji kręgosłupa

Wszelkie wady wrodzone

Wszelkie urazy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Wszelkie towarzyszące problemy neurologiczne, reumatologiczne lub psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Propriocepcyjnego Ułatwiania Neuromięśniowego (PNF)
Uczestnicy otrzymują terapię proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) jako interwencję ćwiczeniową w przypadku nieprawidłowej krzywizny kręgosłupa. Trening odbywa się 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) przez 12 tygodni. Protokół PNF obejmuje wzorce oporowe łopatkowo-miedniczne, zgięcie/wyprost szyjny, wzorce siekania/podnoszenia tułowia, wzorce kończyn górnych obustronnych oraz ćwiczenia mostkowe (zgodnie z harmonogramem PNF).

Terapia proprioceptywnego ułatwiania nerwowo-mięśniowego (PNF) jest stosowana jako interwencja oparta na ćwiczeniach w celu korekcji nieprawidłowej krzywizny kręgosłupa u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym skoliozą.

Program PNF obejmuje wzorce oporowe łopatkowo-miedniczne, zgięcie i wyprost szyjnego odcinka kręgosłupa, diagonalne wzorce tułowia (ciosanie i podnoszenie), diagonalne wzorce kończyn górnych oraz ćwiczenia mostka.

Sesje treningowe są nadzorowane i odbywają się trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) przez 12 tygodni.

Inne nazwy:
  • Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Eksperymentalny: Trening Spiralnego Łańcucha Mięśniowego (SPS)
Uczestnicy otrzymują trening spirali stabilizującej łańcucha mięśniowego (SPS) jako interwencję ćwiczeniową w przypadku nieprawidłowej krzywizny kręgosłupa. Trening odbywa się 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) przez 12 tygodni. Program SPS jest zgodny z harmonogramem treningu SPS (Trening 1A-6A, 7C-10C oraz komponent rozciągania), z zaplanowanymi powtórzeniami/seriami i czasem praktyki zgodnie z harmonogramem protokołu.

Trening spiralnego łańcucha mięśniowego (SPS) jest stosowany jako interwencja oparta na ćwiczeniach, mająca na celu poprawę ustawienia kręgosłupa, kontroli postawy oraz koordynacji nerwowo-mięśniowej u dzieci z idiopatyczną skoliozą młodzieńczą.

Program SPS składa się z ćwiczeń stabilizacji spiralnej wykonywanych z oporem elastycznym, kontrolą ustawienia ciała oraz komponentami rozciągającymi zgodnie ze standaryzowanym protokołem treningowym.

Sesje treningowe są nadzorowane i odbywają się trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) przez 12 tygodni.

Inne nazwy:
  • Trening Stabilizacji Spiralnej
Eksperymentalny: Terapia Łączona Ćwiczeniami
Uczestnicy otrzymują połączony program składający się z terapii PNF oraz treningu spiralnego łańcucha mięśniowego SPS jako interwencję ćwiczeniową w przypadku nieprawidłowego skrzywienia kręgosłupa. Trening odbywa się 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) przez 12 tygodni.

Połączona interwencja integruje terapię proprioceptywnego ułatwiania nerwowo-mięśniowego (PNF) oraz trening spiralnego łańcucha mięśniowego (SPS) jako kompleksowy program ćwiczeń dla dzieci z młodzieńczym idiopatycznym skoliozą.

Uczestnicy wykonują zarówno komponenty ćwiczeń PNF, jak i SPS w ramach każdego cyklu treningowego, aby celować w ustawienie kręgosłupa, wytrzymałość mięśniową i aktywację nerwowo-mięśniową.

Sesje treningowe są nadzorowane i przeprowadzane trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta pochylenia tułowia (ATI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 12 tygodniach interwencji
Kąt nachylenia tułowia (Kąt Rotacji Tułowia, ATI) mierzony za pomocą elektronicznego urządzenia do oceny kręgosłupa w celu oceny zmian asymetrii kręgosłupa i ustawienia tułowia.
Linia podstawowa i po 12 tygodniach interwencji
Zmiana parametrów równowagi ciała
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 12 tygodniach interwencji
Parametry równowagi ciała oceniane za pomocą elektronicznego pomiaru kręgosłupa, w tym boczne odchylenie głowy, asymetria barków oraz przechylenie miednicy.
Przed rozpoczęciem badania i po 12 tygodniach interwencji
Change in Kyphotic Angle (KA)
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks of intervention
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ruchomości kręgosłupa
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji
Ruchomość kręgosłupa oceniana za pomocą elektronicznego pomiaru kręgosłupa, obejmująca boczne zgięcie, zgięcie-wyprost oraz zakres ruchu rotacyjnego.
Pomiar wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji
Change in Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks of intervention
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks of intervention
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change in Surface Electromyography Parameters
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks of intervention
Surface electromyography parameters of the trunk and paraspinal muscles will be assessed, including amplitude-domain and frequency-domain indicators such as integrated electromyography, mean power frequency, and median frequency.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change in Trunk Muscle Activation Patterns
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks of intervention
Trunk muscle activation patterns will be assessed during standardized functional tasks using surface electromyography to evaluate neuromuscular coordination and activation symmetry of trunk and paraspinal muscles.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change in Paraspinal Muscle Endurance
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks of intervention
Paraspinal muscle endurance will be assessed using standardized endurance testing, such as the Biering-Sorensen test, to evaluate the sustained contraction capacity of the trunk extensor muscles.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje osoby niepełnoletnie, a dane zawierają wrażliwe informacje zdrowotne dotyczące postawy kręgosłupa i funkcji nerwowo-mięśniowej. Zgodnie z zatwierdzonym protokołem etycznym wymagane są ścisłe środki w celu ochrony prywatności i poufności uczestników. Chociaż wszystkie dane są zanonimizowane, udostępnienie IPD może nadal stanowić potencjalne ryzyko ponownej identyfikacji. Dlatego IPD nie zostanie udostępnione publicznie, aby zapewnić zgodność z wymaganiami etycznymi i przepisami dotyczącymi ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj