- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07319702
Facilitación Neuromuscular Propioceptiva Combinada con Entrenamiento de la Cadena Muscular en Espiral para la Escoliosis Pediátrica
Efectos Clínicos de la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva Combinada con el Entrenamiento de la Cadena Muscular en Espiral en el Tratamiento de Niños con Escoliosis
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad clínica de la facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) combinada con el entrenamiento de la cadena muscular espiral (SPS) para mejorar la función espinal y la postura en niños con escoliosis idiopática del adolescente.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La PNF combinada con el entrenamiento SPS mejora la alineación del tronco y los parámetros de equilibrio corporal en niños con escoliosis idiopática del adolescente leve?
¿La intervención combinada mejora la movilidad espinal y la resistencia muscular paraespinal en comparación con los enfoques de intervención única?
¿La intervención combinada conduce a cambios favorables en los indicadores de electromiografía de superficie (sEMG) de los músculos del tronco y paraespinales?
Los investigadores compararán un grupo de terapia PNF, un grupo de entrenamiento SPS y un grupo combinado PNF + SPS para evaluar las diferencias en la alineación espinal, la resistencia muscular y los resultados de activación neuromuscular.
Los participantes:
Serán asignados a uno de los tres grupos de intervención: terapia PNF sola, entrenamiento SPS solo o entrenamiento combinado PNF y SPS
Participarán en sesiones de entrenamiento de ejercicio supervisado tres veces por semana durante 12 semanas
Se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la intervención, incluidas mediciones espinales electrónicas y pruebas de electromiografía de superficie
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 13 a 18 años
Ángulo de rotación del tronco (ATR) 5° ≤ ATR < 10°
Sin tratamiento con corsé y sin antecedentes de cirugía de columna
Capaz de completar la terapia PNF y el entrenamiento SPS según se requiera
Consentimiento informado por escrito obtenido (participantes y sus padres/tutores)
Criterios de exclusión:
- Escoliosis no idiopática
Cualquier contraindicación relacionada con el ejercicio
Antecedentes de cirugía de columna
Cualquier deformidad congénita
Cualquier traumatismo en los últimos 6 meses
Cualquier problema neurológico, reumatológico o mental acompañante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF)
Los participantes reciben terapia de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) como intervención de ejercicio para la curvatura anormal de la columna vertebral.
El entrenamiento se realiza 3 veces por semana (cada dos días) durante 12 semanas.
El protocolo PNF incluye patrones escapulopélvicos resistidos, flexión/extensión cervical, patrones de tronco (chopping/lifting), patrones bilaterales de miembros superiores y ejercicios de puente (según el calendario PNF).
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La facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) se utiliza como una intervención basada en ejercicios para abordar la curvatura anormal de la columna en niños con escoliosis idiopática del adolescente. El programa PNF incluye patrones escapulopélvicos con resistencia, flexión y extensión cervical, patrones diagonales del tronco (cortar y levantar), patrones diagonales de los miembros superiores bilaterales y ejercicios de puente. Las sesiones de entrenamiento están supervisadas y se llevan a cabo tres veces por semana (día por medio) durante 12 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de la Cadena Muscular Espiral (SPS)
Los participantes reciben entrenamiento de la cadena muscular estabilizadora en espiral (SPS) como intervención de ejercicio para la curvatura anormal de la columna.
El entrenamiento se realiza 3 veces por semana (días alternos) durante 12 semanas.
El programa SPS sigue el calendario de entrenamiento SPS (Entrenamiento 1A-6A, 7C-10C y componente de estiramiento), con las repeticiones/series planificadas y el tiempo de práctica indicado en el calendario del protocolo.
|
El entrenamiento de la cadena muscular espiral (SPS) se aplica como una intervención basada en ejercicios dirigida a mejorar la alineación de la columna vertebral, el control postural y la coordinación neuromuscular en niños con escoliosis idiopática del adolescente. El programa SPS consta de ejercicios de estabilización espiral realizados con resistencia elástica, control del posicionamiento corporal y componentes de estiramiento según un protocolo de entrenamiento estandarizado. Las sesiones de entrenamiento son supervisadas y se llevan a cabo tres veces por semana (cada dos días) durante 12 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia de Ejercicio Combinada
Los participantes reciben un programa combinado que consiste en terapia PNF más entrenamiento de la cadena muscular espiral SPS como intervención de ejercicio para la curvatura anormal de la columna vertebral.
El entrenamiento se realiza 3 veces por semana (días alternos) durante 12 semanas.
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La intervención combinada integra terapia de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) y entrenamiento de cadenas musculares en espiral (SPS) como un programa de ejercicios integral para niños con escoliosis idiopática del adolescente. Los participantes realizan tanto los componentes de ejercicio PNF como SPS dentro de cada ciclo de entrenamiento para abordar la alineación espinal, la resistencia muscular y la activación neuromuscular. Las sesiones de entrenamiento son supervisadas y se realizan tres veces por semana (días alternos) durante 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Ángulo de Inclinación del Tronco (ATI)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas de intervención
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Ángulo de inclinación del tronco (Ángulo de Rotación del Tronco, ATI) medido mediante un dispositivo electrónico de evaluación de la columna vertebral para evaluar cambios en la asimetría espinal y la alineación del tronco.
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Línea base y después de 12 semanas de intervención
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Cambio en los Parámetros del Equilibrio Corporal
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas de intervención
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Parámetros del equilibrio corporal evaluados mediante medición electrónica de la columna vertebral, incluyendo desviación lateral de la cabeza, asimetría de hombros e inclinación pélvica.
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Línea base y después de 12 semanas de intervención
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Change in Kyphotic Angle (KA)
Periodo de tiempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Movilidad Espinal
Periodo de tiempo: Valor basal y tras 12 semanas de intervención
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Movilidad espinal evaluada mediante medición electrónica de la columna vertebral, incluyendo flexión lateral, flexión-extensión y rango de movimiento rotacional.
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Valor basal y tras 12 semanas de intervención
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Change in Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Periodo de tiempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Surface Electromyography Parameters
Periodo de tiempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Surface electromyography parameters of the trunk and paraspinal muscles will be assessed, including amplitude-domain and frequency-domain indicators such as integrated electromyography, mean power frequency, and median frequency.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Trunk Muscle Activation Patterns
Periodo de tiempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Trunk muscle activation patterns will be assessed during standardized functional tasks using surface electromyography to evaluate neuromuscular coordination and activation symmetry of trunk and paraspinal muscles.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Paraspinal Muscle Endurance
Periodo de tiempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Paraspinal muscle endurance will be assessed using standardized endurance testing, such as the Biering-Sorensen test, to evaluate the sustained contraction capacity of the trunk extensor muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la columna
- Curvaturas de la columna
- Cifosis
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Terapéutica
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- NNU202410016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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