- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07319702
Proprioceptív Neuromuszkuláris Facilitáció Kombinálva Spirális Izomlánc Tréninggel Gyermeki Scoliosis Kezelésére
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció és a spirális izomlánc-tréning kombinációjának klinikai hatásai szkoliózisban szenvedő gyermekek kezelésében
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) és a spirális izomlánc (SPS) edzés kombinációjának klinikai hatékonyságát a gerinckontroll és a testtartás javításában serdülőkorú idiopátiás scoliosissal (AIS) élő gyermekeknél.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Javítja-e a PNF és az SPS edzés kombinációja a törzs igazítását és a testegyensúly paramétereit enyhe serdülőkorú idiopátiás scoliosissal (AIS) élő gyermekeknél?
Javítja-e a kombinált beavatkozás a gerinc mozgékonyságát és a paraspinális izmok állóképességét az egyedi beavatkozási megközelítésekkel összehasonlítva?
Vezet-e a kombinált beavatkozás kedvező változásokhoz a törzs és a paraspinális izmok felületi elektromiográfiás (sEMG) mutatóiban?
A kutatók összehasonlítják a PNF terápiás csoportot, az SPS edzőcsoportot és a kombinált PNF + SPS csoportot, hogy felmérjék a különbségeket a gerinc igazításában, az izmok állóképességében és a neuromuszkuláris aktivációs eredményekben.
A résztvevők:
Három intervenciós csoport egyikébe kerülnek: kizárólag PNF terápiába, kizárólag SPS edzésbe vagy kombinált PNF és SPS edzésbe
Hetente háromszor részt vesznek felügyelt edzési üléseken 12 héten át
Beavatkozás előtti és utáni értékeléseken vesznek részt, beleértve az elektronikus gerincméréseket és a felületi elektromiográfiás vizsgálatokat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 13 és 18 év között
Törzsforgás szöge (ATR) 5° ≤ ATR < 10°
Nincs korzetkezelés és nincs gerincműtét előzménye
Képes a szükséges PNF terápia és SPS edzés teljesítésére
Írásos tájékoztatott hozzájárulás megszerzése (résztvevők és szüleik/gyámjaik)
Kizárási kritériumok:
- Nem idiopátiás szkoliózis
Bármilyen gyakorlattal kapcsolatos ellenjavallat
Gerincműtét előzménye
Bármilyen veleszületett deformitás
Bármilyen sérülés az előző 6 hónapban
Bármilyen kísérő neurológiai, reumatológiai vagy mentális probléma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Proprioceptív Neuromuszkuláris Facilitáció (PNF) Terápia
A résztvevők a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) terápiát kapják, mint gyakorlati intervenciót az abnormális gerinckorlátra.
A képzést hetente 3 alkalommal (másnap) végzik 12 hétig.
A PNF protokoll magában foglalja az ellenállásos lapocka-csípő mintákat, a nyak hajlítását/kinyújtását, a törzs vágási/emelési mintáit, a kétoldali felső végtag mintákat és a hídgyakorlatokat (a PNF ütemterv szerint).
|
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) terápiát gyakorlatalapú beavatkozásként használják az abnormális gerinckanyarulat kezelésére serdülőkorú idiopátiás szkoliózisban szenvedő gyermekeknél. A PNF programba tartoznak az ellenállással végzett lapocka-medence minták, a nyak hajlítása és nyújtása, a törzs átlós mintái (vágás és emelés), a kétoldali felső végtag átlós mintái, valamint a hídgyakorlatok. A tréningeket felügyelet mellett, heti háromszor (másnaposan) tartják 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Spirális Izomlánc (SPS) Tréning
A résztvevők spirális stabilizáló izomlánc (SPS) edzést kapnak, mint gyakorlati beavatkozást a rendellenes gerinckorrekció esetén.
Az edzést heti 3 alkalommal (minden második nap) végzik 12 héten keresztül.
Az SPS program az SPS edzésütemtervet követi (Edzés 1A-6A, 7C-10C és nyújtási komponens), a tervezett ismétlésekkel/sorozatokkal és gyakorlati idővel, ahogy az az előírási ütemtervben szerepel.
|
A spirális izomlánc (SPS) edzést gyakorlatalapú beavatkozásként alkalmazzák, amelynek célja a gerinc igazítása, a testtartás-vezérlés és a neuromuszkuláris koordináció javítása serdülőkori idiopátiás scoliosissal küzdő gyermekeknél. Az SPS program spirális stabilizációs gyakorlatokból áll, amelyek rugalmas ellenállással, testpozíció-vezérléssel és nyújtási komponensekkel történnek egy szabványosított edzésprotokoll szerint. Az edzéseket felügyelik és heti háromszor (másnap) tartják 12 hétig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kombinált Mozgásterápia
A résztvevők egy kombinált programot kapnak, amely a PNF terápiából és az SPS spirális izomlánc edzésből áll, mint gyakorlati beavatkozást az abnormális gerincferdülés esetén.
Az edzést hetente 3 alkalommal (másnap) végzik 12 héten át.
|
A kombinált intervenció a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) terápiát és a spirális izomlánc (SPS) edzést integrálja átfogó gyakorlatprogramként az adoleszcens idiopátiás szkoliózisban szenvedő gyermekek számára. A résztvevők minden edzéscikluson belül végzik el mind a PNF, mind az SPS gyakorlatkomponenseket a gerincigazítás, az izomállóképesség és a neuromuszkuláris aktiváció céljából. A tréningeket felügyelik és hetente háromszor (másnapos rendszerben) tartják 12 hétig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzs dőlési szögének változása (ATI)
Időkeret: Alapvonal és 12 hetes intervenció után
|
Trunk dőlésszöge (Trunk Rotációs Szöge, ATI) mérve egy elektronikus gerincértékelő eszközzel, hogy értékeljék a gerinc aszimmetriájának és a törzs igazításának változásait.
|
Alapvonal és 12 hetes intervenció után
|
|
A testegyensúly paramétereinek változása
Időkeret: Alapvonal és a 12 hetes intervenció után
|
Elektronikus gerincmérés által értékelt testtartási paraméterek, beleértve a fej oldali eltérését, a váll aszimmetriáját és a medenceferdülést.
|
Alapvonal és a 12 hetes intervenció után
|
|
Change in Kyphotic Angle (KA)
Időkeret: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerinc mozgékonyságának változása
Időkeret: Alapvonal és a 12 hetes intervenció után
|
A gerinc mozgékonyságának elektronikus gerincméréssel történő értékelése, beleértve az oldalirányú hajlítást, a hajlítás-kinyújtást és a forgási mozgástartományt.
|
Alapvonal és a 12 hetes intervenció után
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Időkeret: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Időkeret: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Gerincbetegségek
- Gerinc görbületek
- Kyphosis
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Gyakorlat
- Terápiás kezelés
- Izom nyújtó gyakorlatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NNU202410016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .