- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07319702
Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering Kombineret Med Spiralmuskelkædetræning til Børneskoliose
Kliniske effekter af Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering kombineret med Spiral Muskellednings-træning i behandlingen af børn med skoliose
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet af proprioceptiv neuromuskulær facilitation (PNF) kombineret med spiral muskellænke (SPS) træning i forbedring af ryggradsfunktion og holdning hos børn med adolescent idiopatisk skoliose.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer PNF kombineret med SPS-træning overkropsjustering og kropsbalanceparametre hos børn med mild adolescent idiopatisk skoliose?
Forbedrer den kombinerede intervention ryggradsmobilitet og paraspinal muskeludholdenhed sammenlignet med enkelt-interventionsmetoder?
Fører den kombinerede intervention til gunstige ændringer i overfladeelektromyografi (sEMG) indikatorer for overkrops- og paraspinale muskler?
Forskere vil sammenligne en PNF-terapigruppe, en SPS-træningsgruppe og en kombineret PNF + SPS-gruppe for at vurdere forskelle i rygradsjustering, muskeludholdenhed og neuromuskulær aktiveringsresultater.
Deltagere vil:
Blive tildelt en af tre interventionsgrupper: PNF-terapi alene, SPS-træning alene eller kombineret PNF- og SPS-træning
Deltage i overvågede motionstræningssessioner tre gange om ugen i 12 uger
Gennemgå præ- og post-interventionsvurderinger, herunder elektroniske rygradsmålinger og overfladeelektromyografitestning
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13 til 18 år
Vinkel for kroprotation (ATR) 5° ≤ ATR < 10°
Ingen bøjlebehandling og ingen tidligere rygradskirurgi
I stand til at gennemføre PNF-terapi og SPS-træning som krævet
Skriftligt informeret samtykke indhentet (deltagere og deres forældre/værger)
Eksklusionskriterier:
- Ikke-idiopatisk skoliose
Eventuelle motionsrelaterede kontraindikationer
Tidligere rygradskirurgi
Eventuel medfødt deformitet
Eventuel traume inden for de sidste 6 måneder
Eventuelle ledsagende neurologiske, reumatologiske eller psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitations (PNF) Terapi
Deltagerne modtagende proprioceptiv neuromuskulær facilittering (PNF) terapi som en træningsintervention for unormal rygsøjlekrumning.
Træningen udføres 3 gange om ugen (hver anden dag) i 12 uger. PNF-protokollen omfatter modstandsdygtige skulder-bækkenmønstre, cervical fleksion/extension, trunk-chopping/løftemønstre, bilaterale overekstremitetsmønstre og broøvelser (ifølge PNF-skemaet). |
Proprioceptiv neuromuskulær facilitations (PNF) terapi bruges som en træningsbaseret intervention til at adressere unormal rygsøjlekrumning hos børn med adolescent idiopatisk skoliose. PNF-programmet inkluderer modstående skulder-bækken-mønstre, cervical fleksion og ekstension, diagonal trunk-mønstre (hugning og løftning), bilaterale overekstremitets-diagonalmønstre og bro-øvelser. Træningssessioner overvåges og udføres tre gange om ugen (hver anden dag) i 12 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Spiral Muskelkæde (SPS) Træning
Deltagerne modtager spiral stabiliserende muskelkæde (SPS) træning som en træningsintervention for unormal rygsøjlekrumning.
Træningen gennemføres 3 gange om ugen (hver anden dag) i 12 uger.
SPS-programmet følger SPS-træningsplanen (Træning 1A-6A, 7C-10C og strække-komponent), med planlagte gentagelser/sæt og øvetid som angivet i protokolschematet.
|
Spiral muskellænke (SPS) træning anvendes som en træningsbaseret intervention med det formål at forbedre rygradens justering, holdningskontrol og neuromuskulær koordination hos børn med ungdomsskoliose. SPS-programmet består af spiral stabiliseringsøvelser udført med elastisk modstand, kropspositioneringskontrol og strækkekomponenter i henhold til en standardiseret træningsprotokol. Træningssessioner er overvåget og afholdes tre gange om ugen (hver anden dag) i 12 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kombineret Motionsterapi
Deltagerne modtager et kombineret program bestående af PNF-terapi plus SPS spiral muskelkæde-træning som en træningsintervention for abnorm rygsøjlekrumning.
Træningen udføres 3 gange om ugen (hver anden dag) i 12 uger.
|
Den kombinerede intervention integrerer proprioceptiv neuromuskulær facilitations (PNF) terapi og spiral muskellednings (SPS) træning som et omfattende træningsprogram for børn med adolescent idiopatisk skoliose. Deltagerne udfører både PNF- og SPS-træningskomponenter i hver træningscyklus for at målrette rygsøjlejustering, muskeludholdenhed og neuromuskulær aktivering. Træningssessionerne er vejledte og afholdes tre gange om ugen (hver anden dag) i 12 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bagkroppens hældningsvinkel (ATI)
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
|
Rygstamme hældningsvinkel (Angle of Trunk Rotation, ATI) målt ved hjælp af en elektronisk rygsøjlebedømmelsesenhed til at evaluere ændringer i rygsøjleasymmetri og rygstammens justering.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
Ændring i kropsbalanceparametre
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
|
Kropsbalanceparametre vurderet ved elektronisk rygsøjlemåling, herunder lateral hovedafvigelse, skulderasymmetri og bækkenhældning.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
Change in Kyphotic Angle (KA)
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rygsøjlens mobilitet
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
|
Rygsøjlemobilitet vurderet ved elektronisk rygsøjlemåling, inklusive lateral fleksion, fleksion-ekstension og rotations bevægelighedsomfang.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Surface Electromyography Parameters
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Surface electromyography parameters of the trunk and paraspinal muscles will be assessed, including amplitude-domain and frequency-domain indicators such as integrated electromyography, mean power frequency, and median frequency.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Trunk Muscle Activation Patterns
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Trunk muscle activation patterns will be assessed during standardized functional tasks using surface electromyography to evaluate neuromuscular coordination and activation symmetry of trunk and paraspinal muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Paraspinal Muscle Endurance
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Paraspinal muscle endurance will be assessed using standardized endurance testing, such as the Biering-Sorensen test, to evaluate the sustained contraction capacity of the trunk extensor muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Spinale krumninger
- Kyphose
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Øvelse
- Terapeutik
- Muskelstrækningsøvelser
Andre undersøgelses-id-numre
- NNU202410016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitations (PNF) Terapi
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetCerebral Parese | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | Muskelstyrke | Cerebral parese, spastisk | Cerebral parese Spastisk diplegi | Øvre ekstremitetsfunktionerKalkun
-
University of Sao PauloUkendtVurdering af muskelkraftbestrålingBrasilien
-
Medical University of LublinAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of GrazVU University of AmsterdamAfsluttet
-
Uskudar UniversityAfsluttet
-
Universidade Federal de PernambucoDaniella Araújo de Oliveira; Angélica da Silva TenórioAfsluttetSlidgigt i knæetBrasilien
-
Wafaa Mahmoud AminTrukket tilbageMotorisk aktivitetSaudi Arabien