- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07319702
Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva Combinata con Allenamento della Catena Muscolare a Spirale per la Scoliosi Pediatrica
Effetti Clinici della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva Combinata con l'Allenamento della Catena Muscolare a Spirale nel Trattamento dei Bambini con Scoliosi
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia clinica della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) combinata con l'allenamento della catena muscolare a spirale (SPS) nel migliorare la funzione spinale e la postura nei bambini con scoliosi idiopatica dell'adolescenza.
Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
La PNF combinata con l'allenamento SPS migliora l'allineamento del tronco e i parametri dell'equilibrio corporeo nei bambini con scoliosi idiopatica dell'adolescenza lieve?
L'intervento combinato migliora la mobilità spinale e la resistenza dei muscoli paravertebrali rispetto agli approcci a intervento singolo?
L'intervento combinato porta a cambiamenti favorevoli negli indicatori di elettromiografia di superficie (sEMG) dei muscoli del tronco e paravertebrali?
I ricercatori confronteranno un gruppo di terapia PNF, un gruppo di allenamento SPS e un gruppo combinato PNF + SPS per valutare le differenze nell'allineamento spinale, nella resistenza muscolare e negli esiti dell'attivazione neuromuscolare.
I partecipanti:
Saranno assegnati a uno dei tre gruppi di intervento: terapia PNF da sola, allenamento SPS da solo o allenamento combinato PNF e SPS
Parteciperanno a sessioni di allenamento fisico supervisionate tre volte alla settimana per 12 settimane
Sottostarranno a valutazioni pre e post intervento, inclusi misurazioni spinali elettroniche e test di elettromiografia di superficie
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 13 a 18 anni
Angolo di rotazione del tronco (ATR) 5° ≤ ATR < 10°
Nessun trattamento con busto e nessuna storia di chirurgia spinale
In grado di completare la terapia PNF e l'allenamento SPS come richiesto
Consenso informato scritto ottenuto (partecipanti e i loro genitori/tutori)
Criteri di esclusione:
- Scoliosi non idiopatica
Qualsiasi controindicazione correlata all'esercizio
Storia di chirurgia spinale
Qualsiasi deformità congenita
Qualsiasi trauma nei 6 mesi precedenti
Qualsiasi problema neurologico, reumatologico o mentale concomitante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF)
I partecipanti ricevono terapia di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) come intervento di esercizio per la curvatura spinale anormale.
L'allenamento viene condotto 3 volte a settimana (a giorni alterni) per 12 settimane.
Il protocollo PNF include schemi scapolo-pelvici resistiti, flessione/estensione cervicale, schemi di tronco in taglio/sollevamento, schemi bilaterali degli arti superiori ed esercizi di ponte (secondo il programma PNF).
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La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è utilizzata come intervento basato sull'esercizio per affrontare la curvatura spinale anomala nei bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale. Il programma PNF include pattern scapolo-pelvici resistiti, flessione ed estensione cervicale, pattern diagonali del tronco (chopping e lifting), pattern diagonali bilaterali degli arti superiori ed esercizi di bridge. Le sessioni di allenamento sono supervisionate e condotte tre volte alla settimana (a giorni alterni) per 12 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Allenamento della Catena Muscolare a Spirale (SPS)
I partecipanti ricevono un allenamento della catena muscolare stabilizzatrice a spirale (SPS) come intervento di esercizio per la curvatura spinale anomala.
L'allenamento viene condotto 3 volte a settimana (a giorni alterni) per 12 settimane.
Il programma SPS segue il programma di allenamento SPS (Allenamento 1A-6A, 7C-10C e componente di stretching), con ripetizioni/serie pianificate e tempo di pratica come indicato nel programma del protocollo.
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L'allenamento della catena muscolare a spirale (SPS) viene applicato come intervento basato sull'esercizio fisico mirato a migliorare l'allineamento spinale, il controllo posturale e la coordinazione neuromuscolare nei bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale. Il programma SPS consiste in esercizi di stabilizzazione a spirale eseguiti con resistenza elastica, controllo del posizionamento del corpo e componenti di stretching secondo un protocollo di allenamento standardizzato. Le sessioni di allenamento sono supervisionate e condotte tre volte a settimana (a giorni alterni) per 12 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia di Esercizio Combinato
I partecipanti ricevono un programma combinato che consiste in terapia PNF più allenamento della catena muscolare a spirale SPS come intervento di esercizio per la curvatura spinale anomala.
L'allenamento viene condotto 3 volte a settimana (a giorni alterni) per 12 settimane.
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L'intervento combinato integra la terapia di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e l'allenamento della catena muscolare a spirale (SPS) come programma di esercizio completo per bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale. I partecipanti eseguono sia i componenti dell'esercizio PNF che SPS all'interno di ogni ciclo di allenamento per mirare all'allineamento spinale, alla resistenza muscolare e all'attivazione neuromuscolare. Le sessioni di allenamento sono supervisionate e condotte tre volte a settimana (a giorni alterni) per 12 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Angolo di Inclinazione del Tronco (ATI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Angolo di inclinazione del tronco (Angolo di Rotazione del Tronco, ATI) misurato utilizzando un dispositivo elettronico di valutazione spinale per valutare i cambiamenti nell'asimmetria spinale e nell'allineamento del tronco.
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Variazione dei Parametri di Equilibrio Corporeo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Parametri di equilibrio corporeo valutati mediante misurazione elettronica della colonna vertebrale, inclusi la deviazione laterale della testa, l'asimmetria delle spalle e l'inclinazione pelvica.
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Change in Kyphotic Angle (KA)
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella Mobilità Spinalare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Mobilità spinale valutata tramite misurazione elettronica della colonna vertebrale, comprendente flessione laterale, flesso-estensione e range di movimento rotazionale.
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Change in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Surface Electromyography Parameters
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Surface electromyography parameters of the trunk and paraspinal muscles will be assessed, including amplitude-domain and frequency-domain indicators such as integrated electromyography, mean power frequency, and median frequency.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Trunk Muscle Activation Patterns
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Trunk muscle activation patterns will be assessed during standardized functional tasks using surface electromyography to evaluate neuromuscular coordination and activation symmetry of trunk and paraspinal muscles.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Paraspinal Muscle Endurance
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Paraspinal muscle endurance will be assessed using standardized endurance testing, such as the Biering-Sorensen test, to evaluate the sustained contraction capacity of the trunk extensor muscles.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della colonna vertebrale
- Curvature spinali
- Cifosi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Terapie
- Esercizi di stretching muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNU202410016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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