- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07319702
Проприоцептивная нейромышечная фасилитация в сочетании с тренировкой спиральной мышечной цепи при детском сколиозе
Клинические эффекты проприоцептивного нейромышечного облегчения в сочетании с тренировкой по спиральной мышечной цепи при лечении детей со сколиозом
Целью данного клинического исследования является оценка клинической эффективности проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (ПНФ) в сочетании с тренировкой по спиральной мышечной цепи (SPS) для улучшения функции позвоночника и осанки у детей с подростковым идиопатическим сколиозом.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшает ли ПНФ в сочетании с тренировкой SPS выравнивание туловища и параметры баланса тела у детей с легким подростковым идиопатическим сколиозом?
Улучшает ли комбинированное вмешательство подвижность позвоночника и выносливость паравертебральных мышц по сравнению с подходами с одним вмешательством?
Приводит ли комбинированное вмешательство к благоприятным изменениям в показателях поверхностной электромиографии (ПЭМГ) мышц туловища и паравертебральных мышц?
Исследователи сравнят группу терапии ПНФ, группу тренировки SPS и комбинированную группу ПНФ + SPS для оценки различий в выравнивании позвоночника, мышечной выносливости и результатах нервно-мышечной активации.
Участники будут:
Распределены в одну из трех групп вмешательства: только терапия ПНФ, только тренировка SPS или комбинированная тренировка ПНФ и SPS
Участвовать в контролируемых тренировочных занятиях три раза в неделю в течение 12 недель
Проходить пред- и пост-вмешательственные оценки, включая электронные измерения позвоночника и тестирование поверхностной электромиографии
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 13 до 18 лет
Угол вращения туловища (УВТ) 5° ≤ УВТ < 10°
Отсутствие ортезного лечения и отсутствие в анамнезе операций на позвоночнике
Способность выполнять терапию PNF и тренировку SPS в соответствии с требованиями
Получено письменное информированное согласие (участников и их родителей/опекунов)
Критерии исключения:
- Неидиопатический сколиоз
Любые противопоказания, связанные с физическими упражнениями
Операции на позвоночнике в анамнезе
Любые врожденные деформации
Любые травмы в течение последних 6 месяцев
Любые сопутствующие неврологические, ревматологические или психические проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проприоцептивная нейромышечная фасилитация (ПНФ) терапия
Участники получают проприоцептивную нервно-мышечную фасилитацию (ПНФ) терапию в качестве упражнений для коррекции аномального искривления позвоночника.
Тренировки проводятся 3 раза в неделю (через день) в течение 12 недель.
Протокол ПНФ включает упражнения с сопротивлением для лопаточно-тазовых паттернов, сгибание/разгибание шеи, паттерны рубящих/поднимающих движений туловища, билатеральные паттерны верхних конечностей и упражнения «мост» (согласно расписанию ПНФ).
|
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (ПНФ) терапия используется как упражнение-ориентированное вмешательство для коррекции аномального искривления позвоночника у детей с идиопатическим сколиозом подросткового возраста. Программа ПНФ включает резистивные паттерны лопаточно-тазовой области, сгибание и разгибание шеи, диагональные паттерны туловища (рубка и подъем), двусторонние диагональные паттерны верхних конечностей и упражнения «мостик». Тренировочные сессии проводятся под наблюдением три раза в неделю (через день) в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировка спиральной мышечной цепи (SPS)
Участники получают тренировку спиральной стабилизирующей мышечной цепи (SPS) в качестве упражнения для коррекции аномального искривления позвоночника.
Тренировки проводятся 3 раза в неделю (через день) в течение 12 недель.
Программа SPS следует расписанию тренировок SPS (Тренировки 1A-6A, 7C-10C и компонент растяжки), с запланированными повторениями/подходами и временем практики, как указано в протоколе расписания.
|
Тренировка спиральной мышечной цепи (SPS) применяется в качестве упражнений, направленных на улучшение выравнивания позвоночника, контроля осанки и нервно-мышечной координации у детей с идиопатическим сколиозом подросткового возраста. Программа SPS состоит из упражнений по спиральной стабилизации, выполняемых с эластичным сопротивлением, контролем положения тела и компонентами растяжки в соответствии со стандартизированным протоколом тренировок. Тренировочные занятия проводятся под наблюдением три раза в неделю (через день) в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комбинированная лечебная физкультура
Участники получают комбинированную программу, состоящую из терапии PNF плюс тренировку спиральной мышечной цепи SPS в качестве упражнения для коррекции аномального искривления позвоночника.
Тренировки проводятся 3 раза в неделю (через день) в течение 12 недель.
|
Комбинированное вмешательство объединяет проприоцептивную нервно-мышечную фасилитацию (ПНФ) и спирально-мышечную цепь (СМЦ) в рамках комплексной программы упражнений для детей с идиопатическим сколиозом подросткового возраста. Участники выполняют как компоненты ПНФ, так и упражнения СМЦ в рамках каждого тренировочного цикла для воздействия на выравнивание позвоночника, мышечную выносливость и нервно-мышечную активацию. Тренировки проводятся под наблюдением три раза в неделю (через день) в течение 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла наклона туловища (ATI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
Угол наклона туловища (угол вращения туловища, ATI), измеряемый с помощью электронного устройства для оценки позвоночника для оценки изменений асимметрии позвоночника и выравнивания туловища.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
|
Изменение параметров баланса тела
Временное ограничение: Исходные данные и после 12 недель вмешательства
|
Параметры баланса тела, оцениваемые с помощью электронного измерения позвоночника, включая боковое отклонение головы, асимметрию плеч и наклон таза.
|
Исходные данные и после 12 недель вмешательства
|
|
Change in Kyphotic Angle (KA)
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подвижности позвоночника
Временное ограничение: Исходные данные и после 12 недель вмешательства
|
Подвижность позвоночника, оцениваемая с помощью электронного измерения позвоночника, включая боковое сгибание, сгибание-разгибание и вращательный диапазон движений.
|
Исходные данные и после 12 недель вмешательства
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Surface Electromyography Parameters
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Surface electromyography parameters of the trunk and paraspinal muscles will be assessed, including amplitude-domain and frequency-domain indicators such as integrated electromyography, mean power frequency, and median frequency.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Trunk Muscle Activation Patterns
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Trunk muscle activation patterns will be assessed during standardized functional tasks using surface electromyography to evaluate neuromuscular coordination and activation symmetry of trunk and paraspinal muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Paraspinal Muscle Endurance
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Paraspinal muscle endurance will be assessed using standardized endurance testing, such as the Biering-Sorensen test, to evaluate the sustained contraction capacity of the trunk extensor muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания позвоночника
- Искривления позвоночника
- Кифоз
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Упражнение
- Терапия
- Упражнения для растяжения мышц
Другие идентификационные номера исследования
- NNU202410016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .