- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07319702
Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Combinada com Treino da Cadeia Muscular em Espiral para Escoliose Pediátrica
Efeitos Clínicos da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Combinada com Treino da Cadeia Muscular Espiral no Tratamento de Crianças com Escoliose
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia clínica da facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) combinada com o treino da cadeia muscular em espiral (SPS) na melhoria da função espinal e da postura em crianças com escoliose idiopática adolescente.
As principais questões que pretende responder são:
A combinação de PNF com treino SPS melhora o alinhamento do tronco e os parâmetros de equilíbrio corporal em crianças com escoliose idiopática adolescente ligeira?
A intervenção combinada melhora a mobilidade espinal e a resistência dos músculos paraespinais em comparação com abordagens de intervenção única?
A intervenção combinada leva a alterações favoráveis nos indicadores de eletromiografia de superfície (sEMG) dos músculos do tronco e paraespinais?
Os investigadores compararão um grupo de terapia PNF, um grupo de treino SPS e um grupo combinado PNF + SPS para avaliar diferenças nos resultados de alinhamento espinal, resistência muscular e ativação neuromuscular.
Os participantes irão:
Ser atribuídos a um de três grupos de intervenção: terapia PNF isolada, treino SPS isolado ou treino combinado PNF e SPS
Participar em sessões de treino de exercício supervisionadas três vezes por semana durante 12 semanas
Submeter-se a avaliações pré e pós-intervenção, incluindo medições espinais eletrónicas e testes de eletromiografia de superfície
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 13 e 18 anos
Ângulo de rotação do tronco (ART) 5° ≤ ART < 10°
Sem tratamento com colete e sem histórico de cirurgia na coluna vertebral
Capacidade de completar a terapia PNF e o treino SPS conforme necessário
Consentimento informado por escrito obtido (participantes e seus pais/tutores)
Critérios de Exclusão:
- Escoliose não idiopática
Quaisquer contraindicações relacionadas com exercício
Histórico de cirurgia na coluna vertebral
Qualquer deformidade congénita
Qualquer trauma nos últimos 6 meses
Quaisquer problemas neurológicos, reumatológicos ou mentais associados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF)
Os participantes recebem terapia de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) como intervenção de exercício para curvatura anormal da coluna vertebral.
O treino é realizado 3 vezes por semana (em dias alternados) durante 12 semanas.
O protocolo PNF inclui padrões escapulares-pélvicos resistidos, flexão/extensão cervical, padrões de corte/levantamento do tronco, padrões bilaterais dos membros superiores e exercícios de ponte (conforme o cronograma PNF).
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A terapia de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) é utilizada como intervenção baseada em exercícios para abordar a curvatura anormal da coluna vertebral em crianças com escoliose idiopática adolescente. O programa PNF inclui padrões escapulopélvicos resistidos, flexão e extensão cervical, padrões diagonais do tronco (corte e elevação), padrões diagonais dos membros superiores bilaterais e exercícios de ponte. As sessões de treino são supervisionadas e realizadas três vezes por semana (em dias alternados) durante 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Treino da Cadeia Muscular Espiral (SPS)
Os participantes recebem treino da cadeia muscular estabilizadora espiral (SPS) como intervenção de exercício para curvatura anormal da coluna vertebral.
O treino é realizado 3 vezes por semana (em dias alternados) durante 12 semanas.
O programa SPS segue o cronograma de treino SPS (Treino 1A-6A, 7C-10C e componente de alongamento), com repetições/séries planeadas e tempo de prática conforme listado no cronograma do protocolo.
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O treino da cadeia muscular em espiral (SPS) é aplicado como uma intervenção baseada em exercício que visa melhorar o alinhamento da coluna, o controlo postural e a coordenação neuromuscular em crianças com escoliose idiopática adolescente. O programa SPS consiste em exercícios de estabilização em espiral realizados com resistência elástica, controlo do posicionamento corporal e componentes de alongamento, de acordo com um protocolo de treino padronizado. As sessões de treino são supervisionadas e realizadas três vezes por semana (em dias alternados) durante 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia de Exercício Combinado
Os participantes recebem um programa combinado que consiste em terapia PNF mais treino da cadeia muscular espiral SPS como intervenção de exercício para curvatura anormal da coluna vertebral.
O treino é realizado 3 vezes por semana (em dias alternados) durante 12 semanas.
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A intervenção combinada integra a terapia de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) e o treino da cadeia muscular espiral (SPS) como um programa de exercício abrangente para crianças com escoliose idiopática adolescente. Os participantes realizam ambos os componentes de exercício PNF e SPS em cada ciclo de treino para visar o alinhamento da coluna, a resistência muscular e a ativação neuromuscular. As sessões de treino são supervisionadas e realizadas três vezes por semana (em dias alternados) durante 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Ângulo de Inclinação do Tronco (ATI)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Ângulo de inclinação do tronco (Ângulo de Rotação do Tronco, ATI) medido através de um dispositivo eletrónico de avaliação da coluna vertebral para avaliar alterações na assimetria da coluna e no alinhamento do tronco.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Alteração nos Parâmetros de Equilíbrio Corporal
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Parâmetros de equilíbrio corporal avaliados por medição eletrônica da coluna vertebral, incluindo desvio lateral da cabeça, assimetria dos ombros e inclinação pélvica.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Change in Kyphotic Angle (KA)
Prazo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Mobilidade Espinal
Prazo: Baseline e após 12 semanas de intervenção
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Mobilidade espinal avaliada por medição eletrónica da coluna vertebral, incluindo flexão lateral, flexão-extensão e amplitude de movimento rotacional.
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Baseline e após 12 semanas de intervenção
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Change in Body Mass Index (BMI)
Prazo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Prazo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Surface Electromyography Parameters
Prazo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Surface electromyography parameters of the trunk and paraspinal muscles will be assessed, including amplitude-domain and frequency-domain indicators such as integrated electromyography, mean power frequency, and median frequency.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Trunk Muscle Activation Patterns
Prazo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Trunk muscle activation patterns will be assessed during standardized functional tasks using surface electromyography to evaluate neuromuscular coordination and activation symmetry of trunk and paraspinal muscles.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Change in Paraspinal Muscle Endurance
Prazo: Baseline and after 12 weeks of intervention
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Paraspinal muscle endurance will be assessed using standardized endurance testing, such as the Biering-Sorensen test, to evaluate the sustained contraction capacity of the trunk extensor muscles.
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Baseline and after 12 weeks of intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da coluna vertebral
- Curvaturas da coluna vertebral
- Cifose
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Terapêutica
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- NNU202410016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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