腫瘍治療電場（TTFields）と化学療法（ゲムシタビンおよびナブパクリタキセル）を併用した局所進行性膵癌成人患者を対象とした継続的アクセスプログラム（PANOVA-3CA） (PANOVA-3CA)
2025年12月18日 更新者：NovoCure GmbH
腫瘍治療電場（TTFields、150kHz）をゲムシタビンおよびナブパクリタキセルと併用した局所進行性膵臓腺癌の初回治療：EF-54/PANOVA-3CA
EF-54プログラム（PANOVA-3CA）は、局所進行性膵臓癌の成人患者が、ゲムシタビンとナブパクリタキセルとの併用でTTFields療法にアクセスできる継続的アクセスプログラムです。
このプログラムの目的は、NovoTTF-200TシステムがFDA審査中である間に、適格な患者がTTFieldsにアクセスできるようにすることです。
安全性とデバイス性能は、日常的な臨床ケア中に監視されます。
調査の概要
詳細な説明
これは非比較継続アクセスプログラムです。 適格基準を満たす全ての登録患者は、ジェムシタビンおよびナブパクリタキセルと併用したTTFieldsを受け取ります。
適格患者は22歳以上であり、組織学的または細胞学的に確認された新規膵臓腺癌で、外科的切除が不可能で遠隔転移の証拠がなく、ECOGパフォーマンスステータスが0-2であり、ジェムシタビンとナブパクリタキセルの化学療法の候補者です。
患者は、担当医師および施設の現地標準治療に従い、化学療法と組み合わせたTTFields治療を継続し、局所疾患の進行が確認されるまで継続します。 中止後、その後のケアとフォローアップは担当医師および施設の現地標準に従います。 プロトコルで定義された治療後評価は義務付けられていません。
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
選定基準:
- 年齢 ≥ 22歳
- 組織学的または細胞学的に確認された新規膵臓腺癌
- 局所進行性、非転移性疾患
- ECOGパフォーマンスステータス0-2
- ゲムシタビンとナブパクリタキセルによる治療の適応
- NovoTTF-200Tシステムを自立して、または介護者の支援のもと操作可能
除外基準:
- 膵臓腫瘍に対する事前の緩和治療
- 過去5年以内の他の活動性悪性腫瘍（特定の早期癌を除く）
- 治療に干渉する重大な未管理の医学的状態または感染症
- 胴体部の埋込型電子デバイス
- 接着剤、ハイドロゲル、または化学療法剤に対する既知の重度の過敏症
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EF-54
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