Программа продолженного доступа к терапии опухолевыми электрическими полями (TTFields) в сочетании с химиотерапией (гемцитабин и наб-паклитаксел) у взрослых пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)
Поля для лечения опухолей (TTFields, 150 кГц) в сочетании с гемцитабином и наб-паклитакселом для лечения первой линии местно-распространенной аденокарциномы поджелудочной железы: EF-54/PANOVA-3CA
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это программа некомпаративного продолжительного доступа. Все включенные пациенты, соответствующие критериям отбора, будут получать TTFields в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом.
Подходящие пациенты: возраст ≥22 лет, гистологически или цитологически подтвержденная первичная аденокарцинома поджелудочной железы, не подлежащая хирургической резекции и без признаков отдаленных метастазов, статус по шкале ECOG 0-2, и являются кандидатами на химиотерапию гемцитабином плюс наб-паклитаксел.
Пациенты будут продолжать терапию TTFields в комбинации с химиотерапией в соответствии с местными стандартами лечения лечащего врача и центра до выявления локального прогрессирования заболевания. После прекращения лечения последующее наблюдение и уход осуществляются в соответствии с местными стандартами лечащего врача и центра. Протоколом не предусмотрены обязательные оценки после лечения.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 22 года
- Гистологически или цитологически подтверждённая впервые выявленная аденокарцинома поджелудочной железы
- Локально распространённое, неметастатическое заболевание
- Индекс общего состояния ECOG 0-2
- Кандидат на лечение гемцитабином и наб-паклитакселом
- Способен самостоятельно или с помощью лица, осуществляющего уход, управлять системой NovoTTF-200T
Критерии исключения:
- Предшествующее паллиативное лечение опухоли поджелудочной железы
- Другие активные злокачественные новообразования в течение последних 5 лет (за исключением некоторых ранних стадий рака)
- Значительные неконтролируемые медицинские состояния или инфекции, которые могут повлиять на терапию
- Имплантируемые электронные устройства в области туловища
- Известная тяжёлая гиперчувствительность к адгезивам, гидрогелю или химиотерапевтическим препаратам
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EF-54
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .