Fortsettelsesprogram for tilgang til Tumor Behandlingsfelter (TTFields) brukt sammen med kjemoterapi (Gemcitabin og Nab-Paclitaxel) hos voksne med lokalt avansert bukspyttkjertelkreft (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)
Tumorbehandlingsfelt (TTFields, 150 kHz) samtidig med gemcitabin og nab-paklitaksel for første linjes behandling av lokalt avansert adenokarsinom i bukspyttkjertelen: EF-54/PANOVA-3CA
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et ikke-sammenlignende program for fortsatt tilgang. Alle inkluderte pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil motta TTFields med gemcitabin og nab-paclitaxel.
Kvalifiserte pasienter er ≥22 år gamle, har histologisk eller cytologisk bekreftet de novo pankreascancer som ikke kan opereres og uten tegn til fjerne metastaser, ECOG prestasjonsstatus på 0-2, og er kandidater for gemcitabin pluss nab-paclitaxel-kjemoterapi.
Pasienter vil fortsette TTFields-terapi i kombinasjon med kjemoterapi i henhold til behandlende leges og stedets lokale behandlingsstandard til lokal sykdomsprogresjon identifiseres. Etter opphør vil påfølgende behandling og oppfølging være i henhold til behandlende leges og stedets lokale standard. Det er ingen protokoll-definerte etterbehandlingsvurderinger som er pålagt.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 22 år
- Histologisk eller cytologisk bekreftet de novo pankreascancer
- Lokalt avansert, ikke-metastatisk sykdom
- ECOG prestasjonsstatus på 0-2
- Kandidat for behandling med gemcitabin og nab-paklitaksel
- I stand til å operere NovoTTF-200T-systemet uavhengig eller med omsorgspersonstøtte
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere palliativ behandling av pankreastumoren
- Andre aktive kreftformer innen de siste 5 årene (unntatt visse tidligstadiekreftformer)
- Betydelige ukontrollerte medisinske tilstander eller infeksjoner som vil forstyrre behandlingen
- Implanterbare elektroniske enheter i overkroppen
- Kjent alvorlig overfølsomhet for lim, hydrogel eller kjemoterapimidler
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EF-54
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .