Fortgesetztes Zugangsprogramm für Tumorbehandlungsfelder (TTFields) in Kombination mit Chemotherapie (Gemcitabin und Nab-Paclitaxel) bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)
Tumorbehandlungsfelder (TTFields, 150kHz) in Kombination mit Gemcitabin und Nab-Paclitaxel für die Erstlinientherapie des lokal fortgeschrittenen Pankreasadenokarzinoms: EF-54/PANOVA-3CA
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein nicht-vergleichendes fortlaufendes Zugangsprogramm. Alle eingeschriebenen Patienten, die die Teilnahmekriterien erfüllen, erhalten TTFields in Kombination mit Gemcitabin und Nab-Paclitaxel.
Teilnahmeberechtigte Patienten sind ≥22 Jahre alt, haben ein histologisch oder zytologisch bestätigtes de-novo-Pankreasadenokarzinom, das nicht chirurgisch resektabel ist und keine Anzeichen von Fernmetastasen aufweist, einen ECOG-Leistungsstatus von 0-2 und kommen für eine Chemotherapie mit Gemcitabin plus Nab-Paclitaxel in Frage.
Patienten werden die TTFields-Therapie in Kombination mit der Chemotherapie gemäß dem lokalen Behandlungsstandard des behandelnden Arztes und der Studie fortsetzen, bis ein lokales Krankheitsprogress festgestellt wird. Nach Beendigung der Therapie erfolgen die weitere Behandlung und Nachsorge gemäß dem lokalen Standard des behandelnden Arztes und der Studie. Es sind keine protokollbedingten posttherapeutischen Untersuchungen vorgeschrieben.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 22 Jahre
- Histologisch oder zytologisch bestätigtes de-novo-Pankreaskarzinom
- Lokal fortgeschrittene, nicht-metastasierte Erkrankung
- ECOG-Leistungsstatus von 0-2
- Kandidat für eine Behandlung mit Gemcitabin und nab-Paclitaxel
- In der Lage, das NovoTTF-200T-System selbstständig oder mit Betreuung zu bedienen
Ausschlusskriterien:
- Frühere palliative Behandlung des Pankreastumors
- Andere aktive Malignome innerhalb der letzten 5 Jahre (außer bestimmten Frühstadium-Krebsarten)
- Signifikante unkontrollierte medizinische Zustände oder Infektionen, die die Therapie beeinträchtigen würden
- Implantierbare elektronische Geräte im Torso
- Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen Klebstoffe, Hydrogel oder Chemotherapeutika
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EF-54
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Klinische Studien zur TTFields
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