Programme d'accès continu aux champs électriques de traitement des tumeurs (TTFields) utilisé avec la chimiothérapie (gemcitabine et nab-paclitaxel) chez les adultes atteints d'un cancer du pancréas localement avancé (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)
Champs de Traitement des Tumeurs (TTFields, 150kHz) Concomitants Avec Gemcitabine et Nab-paclitaxel Pour le Traitement de Première Ligne de l'Adénocarcinome Pancréatique Localement Avancé : EF-54/PANOVA-3CA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ceci est un programme d'accès continu non comparatif. Tous les patients inscrits qui répondent aux critères d'éligibilité recevront des TTFields avec gemcitabine et nab-paclitaxel.
Les patients éligibles sont âgés de ≥ 22 ans, ont un adénocarcinome pancréatique de novo confirmé histologiquement ou cytologiquement non résécable chirurgicalement et sans preuve de métastases à distance, un état général ECOG de 0 à 2, et sont candidats à une chimiothérapie par gemcitabine plus nab-paclitaxel.
Les patients poursuivront la thérapie par TTFields en association avec la chimiothérapie selon la pratique locale standard du médecin traitant et du site jusqu'à ce qu'une progression locale de la maladie soit identifiée. Après l'arrêt, les soins et le suivi ultérieurs sont conformes à la pratique locale standard du médecin traitant et du site. Il n'y a pas d'évaluations post-traitement définies par le protocole qui soient obligatoires.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 22 ans
- Adénocarcinome pancréatique de novo confirmé histologiquement ou cytologiquement
- Maladie localement avancée, non métastatique
- État général ECOG de 0 à 2
- Candidat à un traitement par gemcitabine et nab-paclitaxel
- Capable d'utiliser le système NovoTTF-200T de manière autonome ou avec l'aide d'un aidant
Critères d'exclusion :
- Traitement palliatif antérieur de la tumeur pancréatique
- Autres tumeurs malignes actives au cours des 5 dernières années (sauf certains cancers à un stade précoce)
- Affections médicales ou infections importantes non contrôlées qui pourraient interférer avec le traitement
- Dispositifs électroniques implantables dans le torse
- Hypersensibilité sévère connue aux adhésifs, à l'hydrogel ou aux agents chimiothérapeutiques
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EF-54
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