Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Ciągłego Dostępu dla Pól Leczących Guzy (TTFields) Stosowanych z Chemioterapią (Gemcytabina i Nab-Paklitaksel) u Dorosłych z Miejscowo Zaawansowanym Rakiem Trzustki (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NovoCure GmbH

Pola Terapii Nowotworowej (TTFields, 150kHz) w skojarzeniu z gemcytabiną i nab-paklitakselem w leczeniu pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego gruczolakoraka trzustki: EF-54/PANOVA-3CA

Program EF-54 (PANOVA-3CA) jest programem dalszego dostępu dla dorosłych z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki, umożliwiającym dostęp do terapii TTFields w połączeniu z gemcytabiną i nab-paklitakselem. Celem programu jest umożliwienie kwalifikującym się pacjentom dostępu do TTFields, podczas gdy system NovoTTF-200T jest w trakcie przeglądu przez FDA. Bezpieczeństwo i działanie urządzenia będą monitorowane podczas rutynowej opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Chwilowo niedostępne

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to program nieporównawczy o przedłużonym dostępie. Wszyscy zakwalifikowani pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne otrzymają TTFields w połączeniu z gemcytabiną i nab-paklitakselem.

Kwalifikujący się pacjenci mają ≥22 lata, histologicznie lub cytologicznie potwierdzone de novo gruczolakoraka trzustki niepodatnego na resekcję chirurgiczną i bez dowodów na przerzuty odległe, stan sprawności ECOG 0-2 oraz są kandydatami do chemioterapii gemcytabiną z nab-paklitakselem.

Pacjenci będą kontynuować terapię TTFields w połączeniu z chemioterapią zgodnie z lokalnym standardem opieki lekarza prowadzącego i ośrodka, aż do stwierdzenia miejscowej progresji choroby. Po zaprzestaniu leczenia dalsza opieka i obserwacja odbywają się zgodnie z lokalnym standardem lekarza prowadzącego i ośrodka. Nie ma określonych w protokole obowiązkowych badań po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 22 lata
  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony pierwotny gruczolakorak trzustki
  • Miejscowo zaawansowana, niemiędzybłonkowa choroba
  • Stan sprawności ECOG 0-2
  • Kandydat do leczenia gemcytabiną i nab-paklitakselem
  • Zdolny do obsługi systemu NovoTTF-200T samodzielnie lub z pomocą opiekuna

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze leczenie paliatywne guza trzustki
  • Inne aktywne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych wczesnych stadiów raka)
  • Znaczne niekontrolowane schorzenia medyczne lub infekcje, które mogłyby zakłócić terapię
  • Implantowane urządzenia elektroniczne w tułowiu
  • Znana ciężka nadwrażliwość na kleje, hydrożel lub środki chemioterapeutyczne
  • Ciaża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NovoCure GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EF-54

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pola TT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj