肿瘤治疗电场（TTFields）联合化疗（吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇）用于局部晚期胰腺癌成人患者的持续访问计划（PANOVA-3CA） (PANOVA-3CA)
2025年12月18日 更新者：NovoCure GmbH
肿瘤治疗电场（TTFields，150kHz）联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇用于局部晚期胰腺腺癌一线治疗：EF-54/PANOVA-3CA
EF-54项目（PANOVA-3CA）是一项持续访问计划，旨在让患有局部晚期胰腺癌的成人患者能够接受TTFields疗法联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的治疗。
该计划的目的是在NovoTTF-200T系统接受FDA审查期间，让符合条件的患者能够获得TTFields治疗。
将在常规临床护理期间监测安全性和设备性能。
研究概览
详细说明
这是一项非比较性持续访问计划。 所有符合资格标准的入组患者将接受TTFields联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗。
符合条件的患者年龄≥22岁，经组织学或细胞学确诊为无法手术切除且无远处转移证据的原发性胰腺腺癌，ECOG体能状态评分为0-2分，且适合接受吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇化疗。
患者将继续接受TTFields联合化疗治疗，具体方案遵循主治医师和研究中心当地诊疗标准，直至确认局部疾病进展。 治疗终止后，后续护理和随访将按照主治医师和研究中心当地标准进行。 本方案未强制规定治疗后的评估要求。
研究类型
扩展访问
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 年龄≥22岁
- 经组织学或细胞学确诊的原发性胰腺腺癌
- 局部晚期、非转移性疾病
- ECOG体力状况评分为0-2分
- 适合接受吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗
- 能够独立操作NovoTTF-200T系统或在护理人员协助下操作
排除标准：
- 既往接受过胰腺肿瘤的姑息治疗
- 过去5年内患有其他活动性恶性肿瘤（某些早期癌症除外）
- 存在可能干扰治疗的显著未受控制的医疗状况或感染
- 躯干植入电子设备
- 已知对粘合剂、水凝胶或化疗药物严重过敏
- 妊娠或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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