Programma di Accesso Continuo ai Campi di Trattamento Tumorale (TTFields) Utilizzato con Chemioterapia (Gemcitabina e Nab-Paclitaxel) in Adulti con Carcinoma Pancreatico Localmente Avanzato (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)
Campi di Trattamento del Tumore (TTFields, 150kHz) in Concomitanza con Gemcitabina e Nab-paclitaxel per il Trattamento di Prima Linea dell'Adenocarcinoma Pancreatico Localmente Avanzato: EF-54/PANOVA-3CA
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un programma di accesso continuo non comparativo. Tutti i pazienti arruolati che soddisfano i criteri di eleggibilità riceveranno TTFields con gemcitabina e nab-paclitaxel.
I pazienti eleggibili hanno ≥22 anni, hanno un adenocarcinoma pancreatico de novo confermato istologicamente o citologicamente non suscettibile di resezione chirurgica e senza evidenza di metastasi a distanza, uno stato di performance ECOG di 0-2 e sono candidati alla chemioterapia con gemcitabina più nab-paclitaxel.
I pazienti continueranno la terapia TTFields in combinazione con la chemioterapia secondo lo standard di cura locale del medico curante e del sito fino a quando non verrà identificata una progressione locale della malattia. Dopo l'interruzione, le cure successive e il follow-up sono secondo lo standard locale del medico curante e del sito. Non sono previste valutazioni post-trattamento definite dal protocollo.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 22 anni
- Adenocarcinoma pancreatico de novo confermato istologicamente o citologicamente
- Malattia localmente avanzata, non metastatica
- Stato di performance ECOG 0-2
- Candidato al trattamento con gemcitabina e nab-paclitaxel
- In grado di utilizzare il sistema NovoTTF-200T in modo indipendente o con il supporto di un caregiver
Criteri di esclusione:
- Trattamento palliativo precedente per il tumore pancreatico
- Altri tumori maligni attivi negli ultimi 5 anni (tranne alcuni tumori in stadio iniziale)
- Condizioni mediche o infezioni significative non controllate che interferirebbero con la terapia
- Dispositivi elettronici impiantabili nel tronco
- Ipersensibilità grave nota ad adesivi, idrogel o agenti chemioterapici
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EF-54
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Prove cliniche su TTFields
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Sied KebirCompletatoGlioblastoma multiforme (GBM)Germania
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Medical College of WisconsinCompletatoGlioblastomaStati Uniti
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Nir PeledNon ancora reclutamentoCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Mutazione del gene EGFR | Inibitore del checkpoint immunitarioIsraele
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Tel Aviv Medical CenterRitirato
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RTOG Foundation, Inc.NovoCure Ltd.TerminatoGlioma | Glioblastoma | GliosarcomaStati Uniti
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ImmunityBio, Inc.ReclutamentoGlioblastomaStati Uniti
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineTesaro, Inc.; NovoCure Ltd.Attivo, non reclutante
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University of UtahReclutamentoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti