Programa de Acceso Continuo para Campos de Tratamiento de Tumores (TTFields) Utilizado con Quimioterapia (Gemcitabina y Nab-Paclitaxel) en Adultos con Cáncer de Páncreas Localmente Avanzado (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)
Campos de Tratamiento de Tumores (TTFields, 150 kHz) Concomitantes con Gemcitabina y Nab-paclitaxel para el Tratamiento de Primera Línea del Adenocarcinoma Pancreático Localmente Avanzado: EF-54/PANOVA-3CA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un programa de acceso continuado no comparativo. Todos los pacientes inscritos que cumplan los criterios de elegibilidad recibirán TTFields con gemcitabina y nab-paclitaxel.
Los pacientes elegibles tienen ≥22 años, tienen adenocarcinoma de páncreas de novo confirmado histológica o citológicamente no susceptible de resección quirúrgica y sin evidencia de metástasis a distancia, un estado funcional ECOG de 0-2, y son candidatos para quimioterapia con gemcitabina más nab-paclitaxel.
Los pacientes continuarán con la terapia TTFields en combinación con quimioterapia según el estándar local de atención del médico tratante y del centro hasta que se identifique progresión local de la enfermedad. Después de la interrupción, la atención y el seguimiento posteriores son según el estándar local del médico tratante y del centro. No hay evaluaciones posteriores al tratamiento definidas por el protocolo que sean obligatorias.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 22 años
- Adenocarcinoma de páncreas de novo confirmado histológica o citológicamente
- Enfermedad localmente avanzada, no metastásica
- Estado funcional ECOG de 0-2
- Candidato para tratamiento con gemcitabina y nab-paclitaxel
- Capaz de operar el sistema NovoTTF-200T de forma independiente o con apoyo de un cuidador
Criterios de exclusión:
- Tratamiento paliativo previo del tumor pancreático
- Otras neoplasias malignas activas en los últimos 5 años (excepto ciertos cánceres en estadios tempranos)
- Afecciones médicas o infecciones no controladas significativas que interfieran con la terapia
- Dispositivos electrónicos implantables en el torso
- Hipersensibilidad grave conocida a adhesivos, hidrogel o agentes de quimioterapia
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EF-54
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