Programa de Acesso Continuado para Campos de Tratamento de Tumor (TTFields) Utilizados com Quimioterapia (Gemcitabina e Nab-Paclitaxel) em Adultos com Cancro do Pâncreas Localmente Avançado (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)
Campos de Tratamento de Tumores (TTFields, 150kHz) Concomitantes com Gemcitabina e Nab-paclitaxel para Tratamento de Primeira Linha de Adenocarcinoma Pancreático Localmente Avançado: EF-54/PANOVA-3CA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um programa de acesso continuado não comparativo. Todos os doentes inscritos que cumpram os critérios de elegibilidade receberão TTFields com gemcitabina e nab-paclitaxel.
Os doentes elegíveis têm ≥22 anos, apresentam adenocarcinoma pancreático de novo confirmado histológica ou citologicamente, não passível de ressecção cirúrgica e sem evidência de metástases à distância, um estado de desempenho ECOG de 0-2, e são candidatos à quimioterapia com gemcitabina mais nab-paclitaxel.
Os doentes continuarão a terapia com TTFields em combinação com quimioterapia de acordo com o padrão local de cuidados do médico tratante e do centro, até que seja identificada progressão da doença local. Após a descontinuação, os cuidados subsequentes e o seguimento são conforme o padrão local do médico tratante e do centro. Não há avaliações pós-tratamento definidas pelo protocolo que sejam obrigatórias.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 22 anos
- Adenocarcinoma pancreático de novo confirmado histológica ou citologicamente
- Doença localmente avançada, não metastática
- Estado funcional ECOG de 0-2
- Candidato a tratamento com gemcitabina e nab-paclitaxel
- Capaz de operar o sistema NovoTTF-200T de forma independente ou com apoio de cuidador
Critérios de Exclusão:
- Tratamento paliativo prévio para o tumor pancreático
- Outras neoplasias malignas ativas nos últimos 5 anos (exceto certos cancros em estadio inicial)
- Condições médicas ou infeções não controladas significativas que possam interferir com a terapia
- Dispositivos eletrónicos implantáveis no torso
- Hipersensibilidade grave conhecida a adesivos, hidrogel ou agentes quimioterápicos
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EF-54
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