Folytatott hozzáférési program a tumor kezelő mezők (TTFields) kemoterápiával (Gemcitabin és Nab-Paclitaxel) kombinált alkalmazására lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő felnőttek számára (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)
Tumor Treating Fields (TTFields, 150 kHz) gemcitabin és nab-paclitaxel kíséretében a lokálisan előrehaladott pancreas-adenocarcinoma elsővonalbeli kezelésére: EF-54/PANOVA-3CA
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy összehasonlítást nem tartalmazó, folytatott hozzáférésű program. Minden regisztrált beteg, aki megfelel a jogosultsági kritériumoknak, TTFields-kezelést kap gemcitabin és nab-paclitaxel kombinációjával.
Jogosultak azok a betegek, akik ≥22 évesek, hisztológiailag vagy citológiailag igazolt, újonnan keletkezett (de novo) hasnyálmirigyrákban szenvednek, amely nem műthető el, és nincs távoli áttét bizonyíték, ECOG teljesítményállapotuk 0-2, és alkalmasak gemcitabin plusz nab-paclitaxel kemoterápiára.
A betegek a TTFields-kezelést a kemoterápiával kombinálva folytatják a kezelőorvos és a helyszín helyi szokásos gyakorlata szerint, amíg a helyi betegségprogressziót nem azonosítják. A kezelés megszüntetése után a további ellátás és követés a kezelőorvos és a helyszín helyi szokásos gyakorlata szerint történik. Nincs protokoll által meghatározott, kötelező utókezelési vizsgálat.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 22 év
- Hisztológiai vagy citológiai úton igazolt de novo hasnyálmirigyrák
- Helyileg előrehaladott, nem metastatikus betegség
- ECOG teljesítményállapot 0-2
- Alkalmas gemcitabin és nab-paklitaxel kezelésre
- Képes a NovoTTF-200T rendszer önálló működtetésére vagy gondozói támogatással
Kizárási kritériumok:
- Korábbi palliatív kezelés a hasnyálmirigydaganat esetén
- Egyéb aktív rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben (bizonyos korai stádiumú rákok kivételével)
- Jelentős ellenőrizetlen orvosi állapotok vagy fertőzések, amelyek zavarnák a kezelést
- Implantálható elektronikus eszközök a törzsben
- Ismert súlyos túlérzékenység ragasztószerekre, hidrogélre vagy kemoterápiás szerekre
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EF-54
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .