Fortsatt tillgångsprogram för Tumörbehandlande Fält (TTFields) använt med kemoterapi (Gemcitabin och Nab-Paclitaxel) hos vuxna med lokalt avancerad bukspottkörtelcancer (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)
Tumorbehandlingsfält (TTFields, 150 kHz) tillsammans med gemcitabin och nab-paclitaxel för första linjens behandling av lokalt avancerad pankreascancer: EF-54/PANOVA-3CA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett icke-jämförande fortsatt tillträdesprogram. Alla inkluderade patienter som uppfyller urvalskriterierna kommer att få TTFields tillsammans med gemcitabin och nab-paklitaxel.
Behöriga patienter är ≥22 år gamla, har histologiskt eller cytologiskt bekräftad de novo pankreascancer som inte är kirurgiskt resektabel och utan tecken på fjärrmetastaser, en ECOG prestandastatus på 0-2, och är kandidater för gemcitabin plus nab-paklitaxel-kemoterapi.
Patienterna kommer att fortsätta TTFields-terapi i kombination med kemoterapi enligt behandlande läkares och mottagningens lokala standardvård tills lokal sjukdomsprogression identifieras. Efter avslutande följer eftervård och uppföljning behandlande läkares och mottagningens lokala standard. Det finns inga protokoll-definierade efterbehandlingsutvärderingar som är obligatoriska.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 22 år
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad de novo pankreascancer
- Lokalt avancerad, icke-metastaserad sjukdom
- ECOG prestationsstatus 0-2
- Kandidat för behandling med gemcitabin och nab-paklitaxel
- Kan hantera NovoTTF-200T-systemet självständigt eller med vårdgivarstöd
Exklusionskriterier:
- Tidigare palliativ behandling av pankreastumören
- Andra aktiva maligniteter inom de senaste 5 åren (förutom vissa tidiga stadier av cancer)
- Betydande okontrollerade medicinska tillstånd eller infektioner som skulle störa terapin
- Implanterbara elektroniska enheter i bålen
- Känd allvarlig överkänslighet för klister, hydrogel eller cytostatika
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EF-54
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .