Program pokračujícího přístupu pro pole pro léčbu nádorů (TTFields) používaná s chemoterapií (gemcitabin a nab-paclitaxel) u dospělých s lokálně pokročilým karcinomem pankreatu (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)
Tumor Treating Fields (TTFields, 150kHz) Souběžně s Gemcitabinem a Nab-paklitaxelem pro Léčbu První Linie Lokálně Pokročilého Adenokarcinomu Pankreatu: EF-54/PANOVA-3CA
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je nekomenzativní program pokračujícího přístupu. Všichni zapojení pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti, obdrží TTFields s gemcitabinem a nab-paclitaxelem.
Způsobilí pacienti jsou ≥ 22 let, mají histologicky nebo cytologicky potvrzený de novo adenokarcinom pankreatu nevhodný pro chirurgickou resekci a bez důkazů vzdálených metastáz, stav výkonnosti ECOG 0-2 a jsou kandidáty na chemoterapii gemcitabinem plus nab-paclitaxelem.
Pacienti budou pokračovat v terapii TTFields v kombinaci s chemoterapií podle místního standardu péče ošetřujícího lékaře a pracoviště, dokud nebude identifikována lokální progrese onemocnění. Po ukončení léčby následuje péče a sledování podle místního standardu ošetřujícího lékaře a pracoviště. Nejsou vyžadována žádná posudková hodnocení po léčbě definovaná protokolem.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 22 let
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený de novo adenokarcinom pankreatu
- Lokálně pokročilé, nemetastazující onemocnění
- ECOG výkonnostní stav 0-2
- Kandidát pro léčbu gemcitabinem a nab-paclitaxelem
- Schopný ovládat systém NovoTTF-200T samostatně nebo s podporou pečovatele
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí paliativní léčba nádoru pankreatu
- Jiná aktivní maligní onemocnění v posledních 5 letech (kromě určitých časných stádií rakoviny)
- Významné nekontrolované zdravotní stavy nebo infekce, které by narušily léčbu
- Implantovatelná elektronická zařízení v trupu
- Známá závažná přecitlivělost na lepidla, hydrogel nebo chemoterapeutika
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EF-54
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TTFields
-
NovoCure Ltd.NáborPleurální mezoteliomNěmecko, Itálie, Holandsko
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámý
-
NovoCure Ltd.Nábor
-
The Christie NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; NovoCure Ltd.; University of ManchesterNábor
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...NáborDuktální adenokarcinom pankreatu | Metastatický adenokarcinom pankreatuŠpanělsko
-
Sied KebirDokončenoMultiformní glioblastom (GBM)Německo
-
Zhongnan HospitalZatím nenabíráme
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Nir PeledZatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plic | Mutace genu EGFR | Inhibitor imunitního kontrolního boduIzrael