Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voortgezette Toegangsprogramma voor Tumorbehandelende Velden (TTFields) in Combinatie met Chemotherapie (Gemcitabine en Nab-Paclitaxel) bij Volwassenen met Lokaal Gevorderde Alvleesklierkanker (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)

18 december 2025 bijgewerkt door: NovoCure GmbH

Tumor Treating Fields (TTFields, 150kHz) in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel voor de eerstelijnsbehandeling van lokaal gevorderd pancreascarcinoom: EF-54/PANOVA-3CA

Het EF-54-programma (PANOVA-3CA) is een voortgezet toegangsprogramma voor volwassenen met lokaal gevorderde alvleesklierkanker om toegang te krijgen tot TTFields-therapie in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel. Het doel van het programma is om in aanmerking komende patiënten toegang te geven tot TTFields terwijl het NovoTTF-200T-systeem onder FDA-beoordeling is. Veiligheid en apparaatprestaties worden tijdens de routinematige klinische zorg gemonitord.

Studie Overzicht

Toestand

Tijdelijk niet beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-vergelijkend voortgezet toegangsprogramma. Alle ingeschreven patiënten die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, krijgen TTFields met gemcitabine en nab-paclitaxel.

In aanmerking komende patiënten zijn ≥22 jaar oud, hebben histologisch of cytologisch bevestigd de novo pancreasadenocarcinoom dat niet geschikt is voor chirurgische resectie en zonder aanwijzingen voor metastasen op afstand, een ECOG-prestatiestatus van 0-2, en komen in aanmerking voor chemotherapie met gemcitabine plus nab-paclitaxel.

Patiënten zullen TTFields-therapie in combinatie met chemotherapie voortzetten volgens de lokale standaardzorg van de behandelend arts en de locatie, totdat lokale ziekteprogressie wordt vastgesteld. Na stopzetting zijn vervolgzorg en follow-up volgens de lokale standaard van de behandelend arts en de locatie. Er zijn geen protocolgedefinieerde na-behandelingsevaluaties verplicht.

Studietype

Uitgebreide toegang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 22 jaar
  • Histologisch of cytologisch bevestigd de novo pancreascarcinoom
  • Lokaal gevorderde, niet-gemetastaseerde ziekte
  • ECOG-prestatiestatus van 0-2
  • Kandidaat voor behandeling met gemcitabine en nab-paclitaxel
  • In staat om het NovoTTF-200T-systeem zelfstandig of met ondersteuning van een mantelzorger te bedienen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere palliatieve behandeling van de pancreastumor
  • Andere actieve maligniteiten in de afgelopen 5 jaar (behalve bepaalde vroegtijdige kankers)
  • Significante ongecontroleerde medische aandoeningen of infecties die de therapie zouden belemmeren
  • Implantabele elektronische apparaten in de romp
  • Bekende ernstige overgevoeligheid voor kleefmiddelen, hydrogel of chemotherapeutische middelen
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NovoCure GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EF-54

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren