Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortsat Adgangsprogram for Tumorbehandlingsfelter (TTFields) Anvendt med Kemoterapi (Gemcitabin og Nab-Paclitaxel) hos Voksne med Lokalt Avanceret Bugspytkirtelkræft (PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)

18. december 2025 opdateret af: NovoCure GmbH

Tumorbehandlingsfelter (TTFields, 150 kHz) samtidig med gemcitabin og nab-paclitaxel til første-linje-behandling af lokal fremskreden pancreaskarcinom: EF-54/PANOVA-3CA

EF-54-programmet (PANOVA-3CA) er et fortsat adgangsprogram for voksne med lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft til adgang til TTFields-terapi i kombination med gemcitabin og nab-paclitaxel. Formålet med programmet er at give berettigede patienter adgang til TTFields, mens NovoTTF-200T-systemet er under FDA-gennemgang. Sikkerhed og enhedsydelse vil blive overvåget under rutinemæssig klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Midlertidigt ikke tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-komparativt fortsat adgangsprogram. Alle indskrevne patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil modtage TTFields sammen med gemcitabin og nab-paclitaxel.

Berettigede patienter er ≥22 år gamle, har histologisk eller cytologisk bekræftet de novo pankreascancer, som ikke kan fjernes kirurgisk og uden tegn på fjernmetastaser, en ECOG-performance status på 0-2, og er kandidater til kemoterapi med gemcitabin plus nab-paclitaxel.

Patienter vil fortsætte TTFields-behandling i kombination med kemoterapi i henhold til behandlende læges og stedets lokale standardpraksis, indtil lokal sygdomsprogression konstateres. Efter ophør følges efterfølgende pleje og opfølgning efter behandlende læges og stedets lokale standard. Der er ingen protokoldækkende efterbehandlingsundersøgelser påkrævet.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 22 år
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet de novo pancreascancer
  • Lokalt avanceret, ikke-metastaserende sygdom
  • ECOG performance status på 0-2
  • Kandidat til behandling med gemcitabin og nab-paclitaxel
  • I stand til at betjene NovoTTF-200T-systemet selvstændigt eller med plejers støtte

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere palliativ behandling af pankreastumor
  • Andre aktive maligniteter inden for de seneste 5 år (undtagen visse tidlige stadier af kræft)
  • Signifikante ukontrollerede medicinske tilstande eller infektioner, der ville forstyrre behandlingen
  • Implanterbare elektroniske enheder i torso
  • Kendt alvorlig overfølsomhed over for klæbemidler, hydrogel eller kemoterapeutiske midler
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NovoCure GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EF-54

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret pancreas adenocarcinom

Kliniske forsøg med TTFelter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner