転移性腫瘍の原発部位を特定するためのトランスクリプトミックプロファイリングの予測能力の評価
2025年12月20日 更新者:Zhimin Shao、Fudan University
転写プロファイリングを用いた転移性腫瘍の原発部位予測に関する評価研究
この研究では、転移性悪性腫瘍を有する患者を登録します。
腫瘍サンプル(新鮮またはホルマリン固定パラフィン包埋組織標本)は、RNA抽出および次世代シーケンシング(RNA-seq)を受けます。
生データが得られた後、システムは、腫瘍組織サンプルで発現しているトランスクリプトーム特徴値(がん特異的RNA転写産物および組織特異的RNA転写産物)を分析し、機械学習モデルを用いて組織起源をさらに予測します。
出力には、組織起源の確率および信頼区間が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
これは非介入的観察研究です。 単一施設での前向き臨床試験を通じて、本試験は転移性腫瘍における原発巣の組織起源を予測するために、腫瘍組織起源同定のためのトランスクリプトミクスプロファイリングを活用し、この予測ソリューションの精度と特異性を評価することを目的としています。
主要エンドポイント:
転移性腫瘍の原発巣を予測する際の、腫瘍組織起源同定のためのトランスクリプトミクスプロファイリングの精度(全体精度とその95%信頼区間で表される)。
副次エンドポイント:
- 転移性腫瘍の原発巣を予測する際の、腫瘍組織起源同定のためのトランスクリプトミクスプロファイリングの特異性と感度。
- 異なる原発巣からの転移病変に発現する特徴的な分子マーカーの探索的分析。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Zhiao Chen, Ph.D.
- 電話番号:008618017312074
- メール:zachen@fudan.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
復旦大学附属腫瘍医院で治療を受けた患者、外来患者と入院患者の両方を含む。
説明
対象基準
- 転移を伴う悪性腫瘍の臨床的確定診断;
- 転移病変が組織病理学的に悪性と確認されている;
- 次世代シーケンシングの要件を満たすために、十分な外科的切除または生検標本が保存されている;
- 参加者(またはその法定代理人/保護者)がインフォームド・コンセント書に署名し、研究の目的と手順を完全に理解し、自発的に参加に同意している。
除外基準:
1. 研究者が患者がインフォームド・コンセントを提供できないと判断する場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転移性腫瘍の原発部位を予測するための腫瘍組織起源同定におけるトランスクリプトミクスプロファイリングの精度
時間枠:研究終了まで、平均1年間
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転移性腫瘍の原発巣を予測するための腫瘍組織起源追跡トランスクリプトーム検査の全体的な精度(正しい予測数/評価可能な症例数);特異度[真陰性/(真陰性+偽陽性)];感度[真陽性/(真陽性+偽陰性)]。
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研究終了まで、平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shi Q, Li X, Liu Y, Chen Z, He X. FLIBase: a comprehensive repository of full-length isoforms across human cancers and tissues. Nucleic Acids Res. 2024 Jan 5;52(D1):D124-D133. doi: 10.1093/nar/gkad745.
- Shi Q, Liu T, Hu W, Chen Z, He X, Li S. SRTdb: an omnibus for human tissue and cancer-specific RNA transcripts. Biomark Res. 2022 Apr 26;10(1):27. doi: 10.1186/s40364-022-00377-1.
- Lee MS, Sanoff HK. Cancer of unknown primary. BMJ. 2020 Dec 7;371:m4050. doi: 10.1136/bmj.m4050.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2026年10月13日
研究の完了 (推定)
2026年10月13日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SRTCD-NO001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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