Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den prædiktive kapacitet af transkriptomisk profilering til at identificere det primære sted for metastatiske tumorer

20. december 2025 opdateret af: Zhimin Shao, Fudan University

Evaluativ undersøgelse af at forudsige det primære sted for metastatiske tumorer ved brug af transkriptomisk profilering til identifikation af tumorvævsoprindelse

Denne undersøgelse vil inkludere patienter med metastatiske maligniteter. Tumorprøver (friske eller formalinfikserede og paraffinindlejrede vævsprøver) vil gennemgå RNA-ekstraktion og næste-generations sekventering (RNA-seq). Når rådataene er indhentet, vil systemet analysere de transkriptomiske karakteristika (kræftspecificerede RNA-transkripter og vævsspecificerede RNA-transkripter), der udtrykkes i tumorvævsprøverne, for yderligere at forudsige vævsoprindelse ved hjælp af en maskinlæringsmodel. Outputtet inkluderer sandsynligheder og konfidensintervaller for vævsoprindelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-interventionelt, observationsstudie. Gennem en enkeltcenter, prospektiv klinisk forsøg har studiet til formål at anvende transkriptomisk profilering til identifikation af tumorvævsoprindelse for at forudsige vævsoprindelsen af primære steder i metastatiske tumorer og evaluere nøjagtigheden og specificiteten af denne forudsigelsesløsning.

Primær slutpunkt:

Nøjagtigheden af transkriptomisk profilering til identifikation af tumorvævsoprindelse i forudsigelsen af det primære sted for metastatiske tumorer (udtrykt som samlet nøjagtighed med dens 95% konfidensinterval).

Sekundære slutpunkter:

  1. Specificiteten og følsomheden af transkriptomisk profilering til identifikation af tumorvævsoprindelse i forudsigelsen af det primære sted for metastatiske tumorer.
  2. Undersøgende analyse af karakteristiske molekylære markører udtrykt i metastatiske læsioner fra forskellige primære steder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på Fudan University Shanghai Cancer Center, omfattende både ambulante og indlagte patientgrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Klinisk bekræftet diagnose af ondartet tumor med metastaser;
  2. Metastatiske læsioner bekræftet som ondartede ved histopatologi;
  3. Tilstrækkelig kirurgisk resektion eller biopsiprøver bevaret for at opfylde kravene til næste generations sekventering;
  4. Deltageren (eller deres juridiske repræsentant/værge) har underskrevet informeret samtykkeformularen, bekræfter fuld forståelse af undersøgelsens formål og procedurer og accepterer frivilligt at deltage.

Eksklusionskriterier:

1. Undersøgeren vurderer, at patienten ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af transkriptomisk profilering til identifikation af vævets oprindelse i forudsigelsen af metastatiske tumorers primære lokalisation
Tidsramme: gennem hele undersøgelsens forløb, i gennemsnit 1 år
Samlet nøjagtighed af tumorvævsoprindelsessporingstranskriptomtesten til at forudsige det primære sted for metastatiske tumorer (antal korrekte forudsigelser/samlede evaluerbare tilfælde); Specificitet [sandt negative/(sandt negative + falsk positive)]; Sensitivitet [sandt positive/(sandt positive + falsk negative)].
gennem hele undersøgelsens forløb, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRTCD-NO001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner