Avaliação da Capacidade Preditiva do Perfil Transcriptómico para Identificar o Local Primário de Tumores Metastáticos
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Zhimin Shao, Fudan University
Estudo Avaliativo sobre a Previsão do Local Primário de Tumores Metastáticos Utilizando Perfilagem Transcriptómica para Identificação da Origem do Tecido Tumoral
Este estudo irá recrutar pacientes com malignidades metastáticas.
As amostras tumorais (espécimes de tecido fresco ou fixado em formol e incluído em parafina) serão submetidas a extração de RNA e sequenciação de próxima geração (RNA-seq).
Uma vez obtidos os dados brutos, o sistema analisará os valores das características transcriptómicas (transcritos de RNA específicos do cancro e transcritos de RNA específicos do tecido) expressos nas amostras de tecido tumoral para prever a origem do tecido utilizando um modelo de aprendizagem automática.
A saída inclui probabilidades e intervalos de confiança para a origem do tecido.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo não intervencionista e observacional. Através de um ensaio clínico prospetivo de centro único, o estudo visa utilizar o perfil transcriptómico para identificação da origem do tecido tumoral para prever a origem do tecido dos locais primários em tumores metastáticos e avaliar a precisão e a especificidade desta solução de previsão.
Desfecho Primário:
A precisão do perfil transcriptómico para identificação da origem do tecido tumoral na previsão do local primário de tumores metastáticos (expressa como precisão global com o seu intervalo de confiança de 95%).
Desfechos Secundários:
- A especificidade e a sensibilidade do perfil transcriptómico para identificação da origem do tecido tumoral na previsão do local primário de tumores metastáticos.
- Análise exploratória de marcadores moleculares característicos expressos em lesões metastáticas de diferentes locais primários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhiao Chen, Ph.D.
- Número de telefone: 008618017312074
- E-mail: zachen@fudan.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados no Centro de Cancro da Universidade de Fudan em Xangai, abrangendo tanto as populações de ambulatório como de internamento.
Descrição
Critérios de Inclusão
- Diagnóstico clinicamente confirmado de tumor maligno com metástase;
- Lesões metastáticas confirmadas como malignas por histopatologia;
- Amostras de ressecção cirúrgica ou biópsia suficientes retidas para cumprir os requisitos de sequenciação de próxima geração;
- O participante (ou seu representante legal/tutor) assinou o formulário de consentimento informado, confirmando total compreensão do propósito e procedimentos do estudo, e concorda voluntariamente em participar.
Critérios de Exclusão:
1. O investigador considera o paciente incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão do perfil transcriptómico para identificação da origem do tecido tumoral na previsão do local primário dos tumores metastáticos
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Precisão global do teste de transcriptoma para rastreamento da origem do tecido tumoral na previsão do local primário de tumores metastáticos (número de previsões corretas / total de casos avaliáveis); Especificidade [verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos positivos)]; Sensibilidade [verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos)].
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shi Q, Li X, Liu Y, Chen Z, He X. FLIBase: a comprehensive repository of full-length isoforms across human cancers and tissues. Nucleic Acids Res. 2024 Jan 5;52(D1):D124-D133. doi: 10.1093/nar/gkad745.
- Shi Q, Liu T, Hu W, Chen Z, He X, Li S. SRTdb: an omnibus for human tissue and cancer-specific RNA transcripts. Biomark Res. 2022 Apr 26;10(1):27. doi: 10.1186/s40364-022-00377-1.
- Lee MS, Sanoff HK. Cancer of unknown primary. BMJ. 2020 Dec 7;371:m4050. doi: 10.1136/bmj.m4050.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
13 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SRTCD-NO001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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