Evaluación de la Capacidad Predictiva del Perfil Transcriptómico para Identificar el Sitio Primario de Tumores Metastásicos
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Zhimin Shao, Fudan University
Estudio Evaluativo sobre la Predicción del Sitio Primario de Tumores Metastásicos Utilizando Perfiles Transcriptómicos para la Identificación del Origen del Tejido Tumoral
Este estudio incluirá a pacientes con neoplasias malignas metastásicas.
Las muestras tumorales (especímenes de tejido fresco o fijado en formol e incluido en parafina) se someterán a extracción de ARN y secuenciación de última generación (RNA-seq).
Una vez obtenidos los datos brutos, el sistema analizará los valores de las características transcriptómicas (transcritos de ARN específicos del cáncer y transcritos de ARN específicos del tejido) expresados en las muestras de tejido tumoral para predecir aún más el origen del tejido mediante un modelo de aprendizaje automático.
La salida incluye probabilidades e intervalos de confianza para el origen del tejido.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio no intervencionista y observacional. Mediante un ensayo clínico prospectivo de un solo centro, el estudio tiene como objetivo utilizar el perfil transcriptómico para la identificación del origen del tejido tumoral para predecir el origen tisular de los sitios primarios en tumores metastásicos y evaluar la precisión y especificidad de esta solución de predicción.
Punto final primario:
La precisión del perfil transcriptómico para la identificación del origen del tejido tumoral en la predicción del sitio primario de los tumores metastásicos (expresada como precisión general con su intervalo de confianza del 95%).
Puntos finales secundarios:
- La especificidad y sensibilidad del perfil transcriptómico para la identificación del origen del tejido tumoral en la predicción del sitio primario de los tumores metastásicos.
- Análisis exploratorio de marcadores moleculares característicos expresados en lesiones metastásicas de diferentes sitios primarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhiao Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: 008618017312074
- Correo electrónico: zachen@fudan.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados en el Centro Oncológico de la Universidad de Fudan en Shanghái, que incluyen tanto poblaciones ambulatorias como hospitalizadas.
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico clínicamente confirmado de tumor maligno con metástasis;
- Lesiones metastásicas confirmadas como malignas mediante histopatología;
- Muestras suficientes de resección quirúrgica o biopsia conservadas para cumplir los requisitos de secuenciación de nueva generación;
- El participante (o su representante legal/tutor) ha firmado el formulario de consentimiento informado, confirmando la plena comprensión del propósito y procedimientos del estudio, y acepta participar voluntariamente.
Criterios de exclusión:
1. El investigador considera que el paciente no puede proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La precisión del perfil transcriptómico para la identificación del origen del tejido tumoral en la predicción del sitio primario de los tumores metastásicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Precisión general de la prueba de transcripción para el rastreo del origen del tejido tumoral para predecir el sitio primario de tumores metastásicos (número de predicciones correctas/casos evaluables totales); Especificidad [verdaderos negativos/(verdaderos negativos + falsos positivos)]; Sensibilidad [verdaderos positivos/(verdaderos positivos + falsos negativos)].
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shi Q, Li X, Liu Y, Chen Z, He X. FLIBase: a comprehensive repository of full-length isoforms across human cancers and tissues. Nucleic Acids Res. 2024 Jan 5;52(D1):D124-D133. doi: 10.1093/nar/gkad745.
- Shi Q, Liu T, Hu W, Chen Z, He X, Li S. SRTdb: an omnibus for human tissue and cancer-specific RNA transcripts. Biomark Res. 2022 Apr 26;10(1):27. doi: 10.1186/s40364-022-00377-1.
- Lee MS, Sanoff HK. Cancer of unknown primary. BMJ. 2020 Dec 7;371:m4050. doi: 10.1136/bmj.m4050.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
13 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
13 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SRTCD-NO001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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