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Évaluation de la capacité prédictive du profilage transcriptomique pour identifier le site primaire des tumeurs métastatiques

20 décembre 2025 mis à jour par: Zhimin Shao, Fudan University

Étude évaluative sur la prédiction du site primaire des tumeurs métastatiques à l'aide du profilage transcriptomique pour l'identification de l'origine tissulaire tumorale

Cette étude inclura des patients atteints de tumeurs malignes métastatiques. Les échantillons tumoraux (spécimens de tissus frais ou fixés au formol et inclus en paraffine) subiront une extraction d'ARN et un séquençage de nouvelle génération (RNA-seq). Une fois les données brutes obtenues, le système analysera les valeurs des caractéristiques transcriptomiques (transcrits d'ARN spécifiques du cancer et transcrits d'ARN spécifiques des tissus) exprimées dans les échantillons de tissus tumoraux pour prédire davantage l'origine tissulaire à l'aide d'un modèle d'apprentissage automatique. Les résultats incluent les probabilités et les intervalles de confiance pour l'origine tissulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle. Au moyen d'un essai clinique prospectif monocentrique, l'étude vise à utiliser le profilage transcriptomique pour l'identification de l'origine tissulaire tumorale afin de prédire l'origine tissulaire des sites primaires dans les tumeurs métastatiques et d'évaluer la précision et la spécificité de cette solution de prédiction.

Critère d'évaluation principal :

La précision du profilage transcriptomique pour l'identification de l'origine tissulaire tumorale dans la prédiction du site primaire des tumeurs métastatiques (exprimée en précision globale avec son intervalle de confiance à 95 %).

Critères d'évaluation secondaires :

La spécificité et la sensibilité du profilage transcriptomique pour l'identification de l'origine tissulaire tumorale dans la prédiction du site primaire des tumeurs métastatiques.
Analyse exploratoire des marqueurs moléculaires caractéristiques exprimés dans les lésions métastatiques provenant de différents sites primaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Zhiao Chen, Ph.D.
Numéro de téléphone: 008618017312074
E-mail: zachen@fudan.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités au Centre du Cancer de l'Université Fudan de Shanghai, comprenant à la fois les populations ambulatoires et hospitalisées.

La description

Critères d'inclusion

Diagnostic cliniquement confirmé de tumeur maligne avec métastases ;
Lésions métastatiques confirmées comme malignes par histopathologie ;
Échantillons de résection chirurgicale ou de biopsie suffisamment conservés pour répondre aux exigences de séquençage de nouvelle génération ;
Le participant (ou son représentant légal/tuteur) a signé le formulaire de consentement éclairé, confirmant une compréhension complète de l'objectif et des procédures de l'étude, et accepte volontairement de participer.

Critères d'exclusion :

1. L'investigateur estime que le patient est incapable de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La précision du profil transcriptomique pour l'identification de l'origine tissulaire tumorale dans la prédiction du site primaire des tumeurs métastatiques Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an	Précision globale du test transcriptomique de traçage de l'origine du tissu tumoral pour prédire le site primaire des tumeurs métastatiques (nombre de prédictions correctes/nombre total de cas évaluables) ; Spécificité [vrais négatifs/(vrais négatifs + faux positifs)] ; Sensibilité [vrais positifs/(vrais positifs + faux négatifs)].	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

13 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)