Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prediktiva förmågan hos transkriptomisk profilering för att identifiera den primära platsen för metastaserande tumörer

20 december 2025 uppdaterad av: Zhimin Shao, Fudan University

Utvärderande studie om förutsägelse av primärt ställe för metastaserande tumörer med transkriptomisk profilering för identifiering av tumörvävnadsursprung

Denna studie kommer att rekrytera patienter med metastaserande maligniteter. Tumorprover (färska eller formalinfixerade paraffininbäddade vävnadsprover) kommer att genomgå RNA-extraktion och sekvensering av nästa generation (RNA-seq). När rådata har erhållits kommer systemet att analysera de transkriptomiska funktionsvärdena (cancerspecifika RNA-transkript och vävnadsspecifika RNA-transkript) som uttrycks i tumörvävnadsproverna för att vidare förutsäga vävnadsursprung med hjälp av en maskininlärningsmodell. Utdata inkluderar sannolikheter och konfidensintervall för vävnadsursprung.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-interventionell, observationsstudie. Genom en enkelcentrerad, prospektiv klinisk prövning syftar studien till att använda transkriptomisk profilering för identifiering av tumörvävnadsursprung för att förutsäga vävnadsursprunget till primära platser i metastatiska tumörer och utvärdera noggrannheten och specificiteten hos denna prediktionslösning.

Primärt slutpunkt:

Noggrannheten hos transkriptomisk profilering för identifiering av tumörvävnadsursprung vid förutsägelse av primärplatsen för metastatiska tumörer (uttryckt som övergripande noggrannhet med dess 95% konfidensintervall).

Sekundära slutpunkter:

Specificiteten och sensitiviteten hos transkriptomisk profilering för identifiering av tumörvävnadsursprung vid förutsägelse av primärplatsen för metastatiska tumörer.
Explorativ analys av karakteristiska molekylära markörer som uttrycks i metastatiska lesioner från olika primära platser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Zhiao Chen, Ph.D.
Telefonnummer: 008618017312074
E-post: zachen@fudan.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter behandlade på Fudan University Shanghai Cancer Center, inklusive både öppenvårds- och slutenvårdspopulationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier

Kliniskt bekräftad diagnos av malign tumör med metastaser;
Metastatiska lesioner bekräftade som maligna genom histopatologi;
Tillräcklig kirurgisk resektion eller biopsiprov bevarade för att uppfylla kraven för nästa generations sekvensering;
Deltagaren (eller deras lagliga företrädare/vårdnadshavare) har undertecknat det informerade samtycket, vilket bekräftar full förståelse för studiens syfte och procedurer, och frivilligt samtycker till att delta.

Exklusionskriterier:

1. Undersökaren bedömer att patienten inte kan lämna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Noggrannheten hos transkriptomisk profilering för identifiering av tumörvävnadsursprung i prediktionen av den primära platsen för metastatiska tumörer Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1 år	Övergripande noggrannhet av tumörvävnadsursprungsspårningstranskriptomtestet för att förutsäga den primära platsen för metastatiska tumörer (antal korrekta förutsägelser/total antal utvärderbara fall); Specificitet [sanna negativa/(sanna negativa + falska positiva)]; Sensitivitet [sanna positiva/(sanna positiva + falska negativa)].	genom studieavslut, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

13 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

13 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)