Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkriptomikai profilozás prediktív képességének értékelése a metastatikus tumorok elsődleges lokalizációjának azonosításában

2025. december 20. frissítette: Zhimin Shao, Fudan University

Értékelő tanulmány a metastatikus daganatok primer helyének előrejelzéséről transzkriptomikai profilkészítés alapján a szöveti eredet azonosításához

Ez a tanulmány a metastatikus daganatokkal rendelkező betegeket fogja felvenni. A tumor minták (friss vagy formalinban fixált, paraffinba ágyazott szöveti minták) RNS-kivonaton és újgenerációs szekvenáláson (RNS-szekvenálás) esnek át. Amint a nyers adatok megszerzésre kerülnek, a rendszer elemezni fogja a tumor szöveti mintákban kifejezett transzkriptomikai jellemző értékeket (rák-specifikus RNS transzkriptumok és szövet-specifikus RNS transzkriptumok), hogy gépi tanulási modell segítségével tovább előre jelezze a szövet eredetét. A kimenet tartalmazza a szövet eredetének valószínűségeit és konfidencia intervallumait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy nem-intervenciós, megfigyelési tanulmány. Egyetlen központú, prospektív klinikai vizsgálaton keresztül a tanulmány célja, hogy a transzkriptomikai profilkészítést használja a tumor szöveti eredetének azonosításához, hogy előre jelezze a primer helyek szöveti eredetét áttétes daganatokban, és értékelje ennek az előrejelzési megoldásnak a pontosságát és specifikusságát.

Elsődleges végpont:

A transzkriptomiai profilkészítés pontossága a tumor szöveti eredetének azonosításában az áttétes daganatok primer helyének előrejelzésében (általános pontosságként kifejezve a 95%-os konfidenciaintervallumával együtt).

Másodlagos végpontok:

A transzkriptomiai profilkészítés specifikussága és érzékenysége a tumor szöveti eredetének azonosításában az áttétes daganatok primer helyének előrejelzésében.
Különböző primer helyekből származó áttétes elváltozásokban kifejezett jellegzetes molekuláris markerek feltáró elemzése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Zhiao Chen, Ph.D.
Telefonszám: 008618017312074
E-mail: zachen@fudan.edu.cn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Fudan Egyetem Sanghaji Rákközpontjában kezelt betegek, beleértve mind az ambuláns, mind a fekvőbeteg populációt.

Leírás

Beillesztési kritériumok

Klinikailag igazolt rosszindulatú daganatos megbetegedés áttétekkel;
Az áttétek rosszindulatú jellegének szövettani igazolása;
Megfelelő mennyiségű és minőségű sebészeti resekciós vagy biopsziás minta elérhetősége a következő generációs szekvenálás követelményeinek kielégítésére;
A résztvevő (vagy törvényes képviselője/gondnoka) aláírta a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot, megerősítve a vizsgálat céljának és eljárásainak teljes megértését, és önként vállalja a részvételt.

Kizárási kritériumok:

1. A vizsgálatvezető úgy ítéli meg, hogy a beteg nem képes tájékoztatott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A transzkriptomikai profilozás pontossága a szöveti eredet azonosításában a metasztatikus daganatok primer helyének előrejelzésében Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év	A tumor szövet eredetének nyomkövető transzkriptom teszt teljes pontossága a metastatikus tumorok elsődleges helyének előrejelzésében (helyes előrejelzések száma/értékelhető esetek száma); Specificitás [igaz negatív eredmények/(igaz negatív eredmények + hamis pozitív eredmények)]; Érzékenység [igaz pozitív eredmények/(igaz pozitív eredmények + hamis negatív eredmények)].	a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)