전사체 프로파일링의 전이성 종양 원발부위 식별 예측 능력 평가
2025년 12월 20일 업데이트: Zhimin Shao, Fudan University
전사체 프로파일링을 이용한 전이성 종양의 원발부위 예측에 대한 평가 연구
이 연구는 전이성 악성 종양 환자를 등록합니다.
종양 샘플(신선 또는 포르말린 고정 파라핀 포매 조직 표본)은 RNA 추출 및 차세대 염기서열 분석(RNA-seq)을 거칩니다.
원시 데이터를 확보하면 시스템은 종양 조직 샘플에서 발현된 전사체 특성 값(암 특이적 RNA 전사체 및 조직 특이적 RNA 전사체)을 분석하여 기계 학습 모델을 사용하여 조직 기원을 추가로 예측합니다.
출력에는 조직 기원에 대한 확률 및 신뢰 구간이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비중재적 관찰 연구입니다. 단일 기관, 전향적 임상시험을 통해, 이 연구는 전이성 종양에서 일차 부위의 조직 기원을 예측하고 이 예측 해법의 정확도와 특이성을 평가하기 위해 종양 조직 기원 식별을 위한 전사체 프로파일링을 활용하는 것을 목표로 합니다.
1차 평가 항목:
전이성 종양의 일차 부위를 예측하는 데 있어 종양 조직 기원 식별을 위한 전사체 프로파일링의 정확도 (95% 신뢰 구간과 함께 전체 정확도로 표현).
2차 평가 항목:
- 전이성 종양의 일차 부위를 예측하는 데 있어 종양 조직 기원 식별을 위한 전사체 프로파일링의 특이성과 민감도.
- 다른 일차 부위에서 유래한 전이성 병변에서 발현되는 특징적인 분자 표지자에 대한 탐색적 분석.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhiao Chen, Ph.D.
- 전화번호: 008618017312074
- 이메일: zachen@fudan.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복단대학 상하이 암센터에서 치료받은 환자들로, 외래 환자와 입원 환자 모두를 포함합니다.
설명
포함 기준
- 전이가 있는 악성 종양의 임상적으로 확진된 진단;
- 조직병리학적으로 악성으로 확인된 전이성 병변;
- 차세대 염기서열 분석 요구사항을 충족하기에 충분한 수술 절제 또는 생검 표본 보유;
- 참가자(또는 법정 대리인/보호자)가 연구 목적과 절차를 완전히 이해하고 자발적으로 참여에 동의함을 확인하는 동의서에 서명함.
제외 기준:
1. 연구자가 환자가 동의서를 제공할 수 없다고 판단함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전이성 종양의 원발 부위 예측을 위한 종양 조직 기원 식별의 전사체학적 프로파일링 정확도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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전이성 종양의 원발 부위 예측을 위한 종양 조직 기원 추적 전사체 검사의 전체 정확도(정확한 예측 수/평가 가능한 총 사례 수); 특이도[진음성/(진음성 + 위양성)]; 민감도[진양성/(진양성 + 위음성)].
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연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shi Q, Li X, Liu Y, Chen Z, He X. FLIBase: a comprehensive repository of full-length isoforms across human cancers and tissues. Nucleic Acids Res. 2024 Jan 5;52(D1):D124-D133. doi: 10.1093/nar/gkad745.
- Shi Q, Liu T, Hu W, Chen Z, He X, Li S. SRTdb: an omnibus for human tissue and cancer-specific RNA transcripts. Biomark Res. 2022 Apr 26;10(1):27. doi: 10.1186/s40364-022-00377-1.
- Lee MS, Sanoff HK. Cancer of unknown primary. BMJ. 2020 Dec 7;371:m4050. doi: 10.1136/bmj.m4050.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 13일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SRTCD-NO001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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