Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prediktivní schopnosti transkriptomického profilování pro identifikaci primárního místa metastatických nádorů

20. prosince 2025 aktualizováno: Zhimin Shao, Fudan University

Hodnoticí studie o predikci primárního místa metastatických nádorů pomocí transkriptomického profilování pro identifikaci původu nádorové tkáně

Tato studie zahrne pacienty s metastatickými malignitami. Nádorové vzorky (čerstvé nebo formalinem fixované a v parafínu zalité tkáňové vzorky) podstoupí extrakci RNA a sekvenování nové generace (RNA-seq). Jakmile budou získány surová data, systém analyzuje hodnoty transkriptomických znaků (nádorově specifické RNA transkripty a tkáňově specifické RNA transkripty) vyjádřené ve vzorcích nádorové tkáně, aby dále předpověděl tkáňový původ pomocí modelu strojového učení. Výstup zahrnuje pravděpodobnosti a intervaly spolehlivosti pro tkáňový původ.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Toto je neintervenční, observační studie. Prostřednictvím jednocentrické, prospektivní klinické studie si studie klade za cíl využít transkriptomického profilování pro identifikaci původu nádorové tkáně k předpovědi původu primárních míst u metastatických nádorů a vyhodnotit přesnost a specificitu tohoto predikčního řešení.

Primární cíl:

Přesnost transkriptomického profilování pro identifikaci původu nádorové tkáně při předpovídání primárního místa metastatických nádorů (vyjádřeno jako celková přesnost s jejím 95% intervalem spolehlivosti).

Sekundární cíle:

  1. Specificita a senzitivita transkriptomického profilování pro identifikaci původu nádorové tkáně při předpovídání primárního místa metastatických nádorů.
  2. Explorativní analýza charakteristických molekulárních markerů exprimovaných v metastatických lézích z různých primárních míst.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení ve Fudan University Shanghai Cancer Center, zahrnující jak ambulantní, tak hospitalizované pacienty.

Popis

Kriteria pro zařazení

  1. Klinicky potvrzená diagnóza maligního nádoru s metastázami;
  2. Metastatické léze potvrzené jako maligní histopatologicky;
  3. Zachovány dostatečné vzorky chirurgické resekce nebo biopsie, které splňují požadavky na sekvenování nové generace;
  4. Účastník (nebo jeho zákonný zástupce/opatrovník) podepsal informovaný souhlas, čímž potvrdil plné pochopení účelu a postupů studie a dobrovolně souhlasí s účastí.

Kriteria pro vyloučení:

1. Vyšetřovatel považuje pacienta za neschopného poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost transkriptomického profilování pro identifikaci původu nádorové tkáně při předpovídání primárního místa metastatických nádorů
Časové okno: během dokončení studie, průměrně 1 rok
Celková přesnost transkriptomního testu pro sledování původu nádorové tkáně při předpovídání primárního místa metastatických nádorů (počet správných předpovědí/celkový počet vyhodnotitelných případů); Specificita [pravé negativy/(pravé negativy + falešné pozitivy)]; Senzitivita [pravé pozitivy/(pravé pozitivy + falešné negativy)].
během dokončení studie, průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SRTCD-NO001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POHÁR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit