Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisten kasvainten alkusijainnin tunnistamisen ennustekyvyn arviointi transkriptomisen profilointimenetelmällä

lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhimin Shao, Fudan University

Arvioiva tutkimus metastatisoituneiden kasvainten primäärisen sijainnin ennustamisesta transkriptomisen profilointia käyttäen kasvainkudoksen alkuperän tunnistamiseksi

Tämä tutkimus rekrytoi potilaita, joilla on etäpesäkkeitä sisältävä pahanlaatuinen kasvain. Kasvainnäytteet (tuoreet tai formaldehydiin kiinnitetyt ja parafiinivaluihin upotetut kudosnäytteet) käydään läpi RNA-eristys- ja uuden sukupolven sekvensointimenetelmällä (RNA-seq). Kun raakadata on saatu, järjestelmä analysoi kasvainkudosnäytteissä ilmaistuja transkriptomisten ominaisuuksien arvoja (syöpäspesifisiä RNA-transkripteja ja kudospesifisiä RNA-transkripteja) ennustaakseen kudospohjaa edelleen käyttämällä koneoppimismallia. Tuloste sisältää todennäköisyydet ja luottamusvälit kudospohjalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventiivinen, havainnointiin perustuva tutkimus. Yhden keskuksen, prospektiivisen kliinisen tutkimuksen avulla tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää transkriptomisen profiloinnin käyttöä kasvainkudoksen alkuperän tunnistamiseen ennustamaan ensisijaisten paikkojen kudosalueita etäpesäkkeisissä kasvaimissa ja arvioida tämän ennustusratkaisun tarkkuutta ja spesifisyyttä.

Primäärinen päätepiste:

Transkriptomisen profiloinnin tarkkuus kasvainkudoksen alkuperän tunnistamisessa ennustettaessa etäpesäkkeisten kasvainten ensisijaista alkuperäpaikkaa (ilmaistuna kokonaistarkkuutena sen 95 % luottamusvälillä).

Sekundääriset päätepisteet:

Transkriptomisen profiloinnin spesifisyys ja herkkyys kasvainkudoksen alkuperän tunnistamisessa ennustettaessa etäpesäkkeisten kasvainten ensisijaista alkuperäpaikkaa.
Eri ensisijaisista paikoista peräisin olevien etäpesäkkeiden ominaispiirteisten molekyylimarkkerien eksploratiivinen analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Zhiao Chen, Ph.D.
Puhelinnumero: 008618017312074
Sähköposti: zachen@fudan.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan Fudan University Shanghai Cancer Centerissä, mukaan lukien sekä avohoidon että sairaalassa hoidettavien potilaiden ryhmät.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit

Kliinisesti vahvistettu pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi, jossa on etäpesäkkeitä;
Etäpesäkkeet vahvistettu pahanlaatuisiksi histopatologisesti;
Riittävät kirurgisen poiston tai biopsianäytteet säilytetty seuraavan sukupolven sekvensointivaatimusten täyttämiseksi;
Osallistuja (tai hänen laillinen edustajansa/huoltajansa) on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen, vahvistaen täyden ymmärryksen tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelyistä, ja suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkija katsoo potilaan olevan kykenemätön antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tumorikudoksen alkuperän tunnistamisen transkriptomisen profiloinnin tarkkuus metastattisten kasvainten primaarisen sijainnin ennustamisessa Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi	Kasvainkudoksen alkuperän jäljittämisen transkriptomitestin kokonaistarkkuus metastaattisten kasvainten ensisijaisen sijainnin ennustamisessa (oikeiden ennusteiden lukumäärä/arvioitavissa olevien tapausten kokonaismäärä); Spesifisyys [todelliset negatiiviset/(todelliset negatiiviset + vääriä positiivisia)]; Sensitiivisyys [todelliset positiiviset/(todelliset positiiviset + vääriä negatiivisia)].	tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 13. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 13. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)