Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка прогностической способности транскриптомного профилирования для определения первичного очага метастатических опухолей

20 декабря 2025 г. обновлено: Zhimin Shao, Fudan University

Оценочное исследование по прогнозированию первичного очага метастатических опухолей с использованием транскриптомного профилирования для идентификации происхождения опухолевой ткани

В данном исследовании будут включены пациенты с метастатическими злокачественными новообразованиями. Образцы опухоли (свежие или фиксированные формалином и залитые парафином образцы тканей) подвергнутся экстракции РНК и высокопроизводительному секвенированию (RNA-seq). После получения исходных данных система проанализирует значения транскриптомных признаков (специфичные для рака транскрипты РНК и тканеспецифичные транскрипты РНК), экспрессируемые в образцах опухолевой ткани, чтобы далее предсказать тканевое происхождение с использованием модели машинного обучения. Результаты включают вероятности и доверительные интервалы для тканевого происхождения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Это неинтервенционное, наблюдательное исследование. В рамках одноцентрового проспективного клинического исследования, исследование направлено на использование транскриптомного профилирования для определения происхождения опухолевой ткани, чтобы предсказать тканевое происхождение первичных очагов при метастатических опухолях и оценить точность и специфичность данного метода прогнозирования.

Первичная конечная точка:

Точность транскриптомного профилирования для определения происхождения опухолевой ткани в прогнозировании первичного очага метастатических опухолей (выраженная как общая точность с её 95% доверительным интервалом).

Вторичные конечные точки:

Специфичность и чувствительность транскриптомного профилирования для определения происхождения опухолевой ткани в прогнозировании первичного очага метастатических опухолей.
Исследовательский анализ характерных молекулярных маркеров, экспрессируемых в метастатических поражениях из различных первичных очагов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Zhiao Chen, Ph.D.
Номер телефона: 008618017312074
Электронная почта: zachen@fudan.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходившие лечение в Онкологическом центре Шанхайского университета Фудань, включая как амбулаторных, так и стационарных пациентов.

Описание

Критерии включения

Клинически подтвержденный диагноз злокачественной опухоли с метастазами;
Метастатические очаги, подтвержденные как злокачественные по результатам гистопатологического исследования;
Сохранено достаточное количество хирургического материала резекции или биопсии для удовлетворения требований секвенирования следующего поколения;
Участник (или его законный представитель/опекун) подписал форму информированного согласия, подтверждая полное понимание цели и процедур исследования, и добровольно соглашается на участие.

Критерии исключения:

1. Исследователь считает, что пациент не может дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Точность транскриптомного профилирования для идентификации происхождения опухолевой ткани в прогнозировании первичного очага метастатических опухолей Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год	Общая точность транскриптомного теста для определения происхождения опухолевой ткани при прогнозировании первичного очага метастатических опухолей (количество правильных прогнозов/общее количество оцениваемых случаев); Специфичность [истинно отрицательные/(истинно отрицательные + ложноположительные)]; Чувствительность [истинно положительные/(истинно положительные + ложноотрицательные)].	в течение всего исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)