Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prediktiv evne ved transkriptomisk profilering for å identifisere primærtstedet for metastatiske svulster

20. desember 2025 oppdatert av: Zhimin Shao, Fudan University

Evaluativ studie om å forutsi primærstedet for metastatiske svulster ved bruk av transkriptomisk profilering for identifisering av svulstvevs opprinnelse

Denne studien vil inkludere pasienter med metastatiske maligne svulster. Svulstprøver (ferske eller formalinfiksert paraffininnbakte vevsprøver) vil gjennomgå RNA-ekstraksjon og neste generasjons sekvensering (RNA-seq). Når rådataene er innhentet, vil systemet analysere transkriptomiske egenskapsverdier (kreftspesifikke RNA-transkripter og vevsspesifikke RNA-transkripter) uttrykt i svulstvevsprøvene for å forutsi vevsopprinnelse ved hjelp av en maskinlæringsmodell. Resultatene inkluderer sannsynligheter og konfidensintervaller for vevsopprinnelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-intervensjonell, observasjonsstudie. Gjennom en enkelt-senter, prospektiv klinisk studie, har studien som mål å bruke transkriptomisk profilering for identifikasjon av tumorvevs opprinnelse for å forutsi vevs opprinnelsen til primærsteder i metastatiske svulster og evaluere nøyaktigheten og spesifisiteten til denne forutsigelsesløsningen.

Primært endepunkt:

Nøyaktigheten av transkriptomisk profilering for identifikasjon av tumorvevs opprinnelse i forutsigelsen av primærsteder til metastatiske svulster (uttrykt som samlet nøyaktighet med dens 95 % konfidensintervall).

Sekundære endepunkter:

  1. Spesifisiteten og sensitiviteten til transkriptomisk profilering for identifikasjon av tumorvevs opprinnelse i forutsigelsen av primærsteder til metastatiske svulster.
  2. Utforskende analyse av karakteristiske molekylære markører uttrykt i metastatiske lesjoner fra forskjellige primærsteder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet ved Fudan University Shanghai Cancer Center, som omfatter både polikliniske og innlagte pasientgrupper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Klinisk bekreftet diagnose av ondartet svulst med metastaser;
  2. Metastatiske lesjoner bekreftet som ondartet ved histopatologi;
  3. Tilstrekkelig kirurgisk reseksjon eller biopsiprøver oppbevart for å oppfylle kravene til neste generasjons sekvensering;
  4. Deltakeren (eller deres juridiske representant/verge) har signert informert samtykkeskjema, bekrefter full forståelse av studiens formål og prosedyrer, og frivillig samtykker til å delta.

Eksklusjonskriterier:

1. Forskeren vurderer pasienten ute av stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av transkriptomisk profilering for identifikasjon av opprinnelsesvev til svulst for å forutsi primærstedet til metastatiske svulster
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Samlet nøyaktighet av transkriptomtesten for oppsporing av tumorvevets opprinnelse for å forutsi primærtstedet til metastatiske svulster (antall korrekte forutsigelser/totalt antall vurderbare tilfeller); Spesifisitet [sanne negative/(sanne negative + falske positive)]; Sensitivitet [sanne positive/(sanne positive + falske negative)].
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

13. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

13. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SRTCD-NO001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere