Ocena zdolności predykcyjnej profilowania transkryptomicznego w identyfikacji pierwotnego miejsca guzów przerzutowych
20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zhimin Shao, Fudan University
Badanie ewaluacyjne dotyczące przewidywania pierwotnej lokalizacji guzów przerzutowych z wykorzystaniem profilowania transkryptomicznego do identyfikacji pochodzenia tkanki nowotworowej
W tym badaniu zostaną włączeni pacjenci z przerzutowymi nowotworami złośliwymi.
Próbki guza (świeże lub utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie) zostaną poddane ekstrakcji RNA i sekwencjonowaniu nowej generacji (RNA-seq).
Po uzyskaniu surowych danych system przeanalizuje wartości cech transkryptomicznych (specyficzne dla raka transkrypty RNA i specyficzne dla tkanki transkrypty RNA) wyrażone w próbkach tkanki guza, aby dalej przewidzieć pochodzenie tkanki za pomocą modelu uczenia maszynowego.
Wyniki obejmują prawdopodobieństwa i przedziały ufności dla pochodzenia tkanki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Jest to badanie nieinterwencyjne, obserwacyjne. Poprzez jednoośrodkowe, prospektywne badanie kliniczne, badanie ma na celu wykorzystanie profilowania transkryptomicznego do identyfikacji pochodzenia tkanki nowotworowej w celu przewidzenia pochodzenia tkanki pierwotnych miejsc w guzach przerzutowych oraz ocenę dokładności i specyficzności tego rozwiązania predykcyjnego.
Pierwszy punkt końcowy:
Dokładność profilowania transkryptomicznego do identyfikacji pochodzenia tkanki nowotworowej w przewidywaniu pierwotnego miejsca guzów przerzutowych (wyrażona jako ogólna dokładność z jej 95% przedziałem ufności).
Drugorzędne punkty końcowe:
- Specyficzność i czułość profilowania transkryptomicznego do identyfikacji pochodzenia tkanki nowotworowej w przewidywaniu pierwotnego miejsca guzów przerzutowych.
- Eksploracyjna analiza charakterystycznych markerów molekularnych wyrażanych w zmianach przerzutowych z różnych pierwotnych miejsc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhiao Chen, Ph.D.
- Numer telefonu: 008618017312074
- E-mail: zachen@fudan.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w Centrum Onkologicznym Uniwersytetu Fudan w Szanghaju, obejmujący zarówno populację ambulatoryjną, jak i szpitalną.
Opis
Kryteria włączenia
- Klinicznie potwierdzone rozpoznanie nowotworu złośliwego z przerzutami;
- Zmiany przerzutowe potwierdzone jako złośliwe w badaniu histopatologicznym;
- Zachowane odpowiednie próbki z resekcji chirurgicznej lub biopsji spełniające wymagania dotyczące sekwencjonowania nowej generacji;
- Uczestnik (lub jego przedstawiciel ustawowy/opiekun) podpisał formularz świadomej zgody, potwierdzając pełne zrozumienie celu i procedur badania oraz dobrowolnie wyraża zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
1. Badacz uznaje, że pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność profilowania transkryptomicznego w identyfikacji pochodzenia tkanki nowotworowej w przewidywaniu miejsca pierwotnego guzów przerzutowych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Ogólna dokładność testu transkryptomu do śledzenia pochodzenia tkanki nowotworowej w przewidywaniu miejsca pierwotnego przerzutowych guzów (liczba poprawnych przewidywań/całkowita liczba ocenianych przypadków); Specyficzność [prawdziwe negatywy/(prawdziwe negatywy + fałszywe pozytywy)]; Czułość [prawdziwe pozytywy/(prawdziwe pozytywy + fałszywe negatywy)].
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shi Q, Li X, Liu Y, Chen Z, He X. FLIBase: a comprehensive repository of full-length isoforms across human cancers and tissues. Nucleic Acids Res. 2024 Jan 5;52(D1):D124-D133. doi: 10.1093/nar/gkad745.
- Shi Q, Liu T, Hu W, Chen Z, He X, Li S. SRTdb: an omnibus for human tissue and cancer-specific RNA transcripts. Biomark Res. 2022 Apr 26;10(1):27. doi: 10.1186/s40364-022-00377-1.
- Lee MS, Sanoff HK. Cancer of unknown primary. BMJ. 2020 Dec 7;371:m4050. doi: 10.1136/bmj.m4050.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRTCD-NO001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .