Valutazione della capacità predittiva del profilo trascrittomico nell'identificazione del sito primario dei tumori metastatici
20 dicembre 2025 aggiornato da: Zhimin Shao, Fudan University
Studio Valutativo sulla Predizione del Sito Primario dei Tumori Metastatici Utilizzando il Profilo Trascrittomico per l'Identificazione dell'Origine del Tessuto Tumorale
Questo studio arruolerà pazienti con neoplasie maligne metastatiche.
I campioni tumorali (campioni di tessuto fresco o fissati in formalina e inclusi in paraffina) saranno sottoposti a estrazione dell'RNA e sequenziamento di nuova generazione (RNA-seq).
Una volta ottenuti i dati grezzi, il sistema analizzerà i valori delle caratteristiche trascrittomiche (trascritti di RNA specifici del cancro e trascritti di RNA specifici del tessuto) espressi nei campioni di tessuto tumorale per prevedere ulteriormente l'origine del tessuto utilizzando un modello di apprendimento automatico.
L'output include probabilità e intervalli di confidenza per l'origine del tessuto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio non interventistico, osservazionale. Attraverso uno studio clinico prospettico monocentrico, lo studio mira a utilizzare il profilo trascrittomico per l'identificazione dell'origine tissutale del tumore per prevedere l'origine tissutale dei siti primari nei tumori metastatici e valutare l'accuratezza e la specificità di questa soluzione predittiva.
Endpoint primario:
L'accuratezza del profilo trascrittomico per l'identificazione dell'origine tissutale del tumore nella previsione del sito primario dei tumori metastatici (espressa come accuratezza complessiva con il suo intervallo di confidenza al 95%).
Endpoint secondari:
- La specificità e la sensibilità del profilo trascrittomico per l'identificazione dell'origine tissutale del tumore nella previsione del sito primario dei tumori metastatici.
- Analisi esplorativa dei marcatori molecolari caratteristici espressi nelle lesioni metastatiche provenienti da diversi siti primari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhiao Chen, Ph.D.
- Numero di telefono: 008618017312074
- Email: zachen@fudan.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati presso il Centro Oncologico dell'Università Fudan di Shanghai, comprendendo sia la popolazione ambulatoriale che quella ricoverata.
Descrizione
Criteri di inclusione
- Diagnosi clinicamente confermata di tumore maligno con metastasi;
- Lesioni metastatiche confermate come maligne dall'istopatologia;
- Campioni di resezione chirurgica o biopsia sufficienti conservati per soddisfare i requisiti per il sequenziamento di nuova generazione;
- Il partecipante (o il suo rappresentante legale/tutore) ha firmato il modulo di consenso informato, confermando la piena comprensione dello scopo e delle procedure dello studio, e acconsente volontariamente a partecipare.
Criteri di esclusione:
1. Lo sperimentatore ritiene che il paziente non sia in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'accuratezza del profilo trascrittomico per l'identificazione dell'origine tissutale del tumore nella previsione della sede primaria dei tumori metastatici
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Accuratezza complessiva del test del trascrittoma per la tracciatura dell'origine del tessuto tumorale nella previsione del sito primario dei tumori metastatici (numero di previsioni corrette/casi valutabili totali); Specificità [veri negativi/(veri negativi + falsi positivi)]; Sensibilità [veri positivi/(veri positivi + falsi negativi)].
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shi Q, Li X, Liu Y, Chen Z, He X. FLIBase: a comprehensive repository of full-length isoforms across human cancers and tissues. Nucleic Acids Res. 2024 Jan 5;52(D1):D124-D133. doi: 10.1093/nar/gkad745.
- Shi Q, Liu T, Hu W, Chen Z, He X, Li S. SRTdb: an omnibus for human tissue and cancer-specific RNA transcripts. Biomark Res. 2022 Apr 26;10(1):27. doi: 10.1186/s40364-022-00377-1.
- Lee MS, Sanoff HK. Cancer of unknown primary. BMJ. 2020 Dec 7;371:m4050. doi: 10.1136/bmj.m4050.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
13 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
13 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRTCD-NO001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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