Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de voorspellende capaciteit van transcriptomische profilering voor het identificeren van de primaire locatie van gemetastaseerde tumoren

20 december 2025 bijgewerkt door: Zhimin Shao, Fudan University

Evaluatieve studie over het voorspellen van de primaire locatie van gemetastaseerde tumoren met behulp van transcriptomische profilering voor identificatie van weefseloorsprong van tumoren

Deze studie zal patiënten met gemetastaseerde maligniteiten inschrijven. Tumorstalen (verse of formaline-gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselmonsters) zullen RNA-extractie en next-generation sequencing (RNA-seq) ondergaan. Zodra de ruwe data is verkregen, zal het systeem de transcriptomische kenmerkwaarden (kankerspecifieke RNA-transcripten en weefselspecifieke RNA-transcripten) die in de tumorweefselmonsters tot expressie komen analyseren om verder de weefseloorsprong te voorspellen met behulp van een machine learning-model. De output omvat waarschijnlijkheden en betrouwbaarheidsintervallen voor weefseloorsprong.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-interventionele, observationele studie. Door middel van een enkelcentrum, prospectief klinisch onderzoek heeft de studie tot doel transcriptomische profilering voor identificatie van tumorweefseloorsprong te gebruiken om de weefseloorsprong van primaire locaties in gemetastaseerde tumoren te voorspellen en de nauwkeurigheid en specificiteit van deze voorspellingsoplossing te evalueren.

Primair eindpunt:

De nauwkeurigheid van de transcriptomische profilering voor identificatie van tumorweefseloorsprong bij het voorspellen van de primaire locatie van gemetastaseerde tumoren (uitgedrukt als algehele nauwkeurigheid met het 95% betrouwbaarheidsinterval).

Secundaire eindpunten:

De specificiteit en sensitiviteit van de transcriptomische profilering voor identificatie van tumorweefseloorsprong bij het voorspellen van de primaire locatie van gemetastaseerde tumoren.
Exploratieve analyse van karakteristieke moleculaire markers die tot expressie komen in metastatische laesies van verschillende primaire locaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Zhiao Chen, Ph.D.
Telefoonnummer: 008618017312074
E-mail: zachen@fudan.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in het Fudan University Shanghai Cancer Center, zowel poliklinische als klinische patiëntenpopulaties.

Beschrijving

Insluitingscriteria

Klinisch bevestigde diagnose van een kwaadaardige tumor met uitzaaiingen;
Uitzaaiingen bevestigd als kwaadaardig door histopathologie;
Voldoende chirurgische resectie- of biopsiemonsters bewaard om te voldoen aan de eisen voor next-generation sequencing;
De deelnemer (of diens wettelijke vertegenwoordiger/voogd) heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend, bevestigt volledig begrip van het doel en de procedures van de studie, en stemt vrijwillig in met deelname.

Uitsluitingscriteria:

1. De onderzoeker vindt de patiënt niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van het transcriptomische profiel voor tumorweefseloorsprongidentificatie bij het voorspellen van de primaire locatie van gemetastaseerde tumoren Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	Algehele nauwkeurigheid van de transcriptoomtest voor het traceren van de oorsprong van tumorweefsel voor het voorspellen van de primaire locatie van gemetastaseerde tumoren (aantal correcte voorspellingen/totaal aantal beoordeelbare gevallen); Specificiteit [ware negatieven/(ware negatieven + fout-positieven)]; Sensitiviteit [ware positieven/(ware positieven + fout-negatieven)].	gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

13 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

13 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)