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敗血症患者におけるTRIM25

2025年12月21日 更新者:Ruijin Hospital

敗血症患者と非敗血症患者の末梢血単核球におけるTrim25の発現と、敗血症患者の予後との関係

敗血症は、感染に対する身体の過剰反応によって引き起こされる生命を脅かす状態であり、臓器障害や機能不全を引き起こす可能性があります。 この観察研究の目的は、敗血症患者と非敗血症患者との間で生じる根本的な生物学的変化をよりよく理解することです。

敗血症と診断された患者および非敗血症対照参加者から末梢血液サンプルを採取します。 これらのサンプルから、末梢血単核球(PBMC)と血清を分離します。

次に、これらの成分を分析して特定の遺伝子の活性と主要な炎症因子(サイトカイン)のレベルを測定します。

収集した情報は、研究者が敗血症に関連する分子マーカーと炎症マーカーを特定するのに役立ちます。 この知識は、この重篤な疾患の診断と治療のための新しくより効果的な方法を開発するために極めて重要です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、病院環境から募集される成人参加者の2つの主要で重複しないグループで構成されます:

敗血症患者コホート(症例群):集中治療室(ICU)または一般病棟への入院時に、Sepsis-3臨床基準(または最新の広く受け入れられている臨床定義)に基づいて敗血症と診断された成人患者(18歳以上)。

非敗血症対照コホート(対照群):非感染性疾患で入院した成人患者(18歳以上)または健康なボランティアで、登録時に敗血症または重度の感染症の基準を満たさない者。

両グループの登録プロセスは観察的であり、末梢血単核球(PBMC)と血清の分離のための単一末梢血液サンプルの収集、および関連する臨床データの収集を含みます。

説明

対象基準:

  • 1. SOFAスコアが2以上であること; 2. 年齢が18歳から70歳までの男女; 3. 入院中であること。

除外基準:

  • 1. HIVなどの免疫系疾患; 2. 腫瘍や慢性ウイルス感染症など、免疫系機能に影響を与える可能性のある疾患; 3. 大量のコルチコステロイド(>200mg/日)または免疫抑制剤による治療を受けた患者; 4. 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非敗血症患者
敗血症患者

1.敗血症群:

  1. SOFAスコア >=2;
  2. 18~70歳の男女;
  3. 入院中。 2.非敗血症群:

(1)健康な成人; (2)18~70歳の男女。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PBMCにおけるTRIM25
時間枠:2021年12月から2026年6月まで
敗血症患者と非敗血症対照患者の両方から末梢血単核細胞(PBMC)を採取し、これらの細胞におけるTRIM25遺伝子の発現レベルを比較します。
2021年12月から2026年6月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月10日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月21日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sepsis-2021-278
  • 81900073 (その他の助成金/資金番号:National Natural Science Foundation of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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