- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07320638
TRIM25 hos patienter med sepsis
Uttryck av Trim25 i perifera blodmononukleära celler hos patienter med sepsis och icke-sepsis och dess samband med prognosen för patienter med sepsis
Sepsis är ett livshotande tillstånd som orsakas av kroppens överväldigande respons på infektion, vilket kan leda till organskador och organbrist. Syftet med denna observationsstudie är att bättre förstå de underliggande biologiska förändringar som sker hos patienter med sepsis jämfört med de som inte har tillståndet.
Vi kommer att samla perifera blodprover från patienter med diagnosen sepsis och från kontrollpersoner utan sepsis. Från dessa prover kommer vi att isolera perifera blodmononukleära celler (PBMC) och serum.
Vi kommer sedan att analysera dessa komponenter för att mäta aktiviteten hos specifika gener och nivåerna av viktiga inflammatoriska faktorer (cytokiner).
Den information vi samlar in kommer att hjälpa forskare att identifiera molekylära och inflammatoriska markörer associerade med sepsis. Denna kunskap är avgörande för att utveckla nya och mer effektiva metoder för att diagnostisera och behandla denna kritiska sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av två primära, icke-överlappande grupper av vuxna deltagare rekryterade från sjukhusmiljön:
Sepsis patientkohort (fallgrupp): Vuxna patienter (18 år eller äldre) som diagnostiseras med sepsis baserat på Sepsis-3 kliniska kriterier (eller de senast vedertagna kliniska definitionerna) vid upptagning på intensivvårdsavdelning (IVA) eller allmän vårdavdelning.
Icke-sepsis kontrollkohort (kontrollgrupp): Vuxna patienter (18 år eller äldre) som tas in på sjukhus med icke-infektiösa tillstånd eller friska frivilliga, förutsatt att de inte uppfyller kriterierna för sepsis eller svår infektion vid tidpunkten för inkludering.
Inkluderingsprocessen för båda grupperna kommer att vara observationell och innefatta insamling av ett enda perifert blodprov för isolering av perifera blodmononukleära celler (PBMC) och serum, samt insamling av relevant klinisk data.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. SOFA-poäng ≥2; 2. Ålder 18–70 år, män och kvinnor; 3. Inläggning på sjukhus.
Exklusionskriterier:
- 1. Immunsystems sjukdom, såsom HIV; 2. Sjukdom som kan påverka immunförsvarets funktion, såsom tumör och kronisk virusinfektion; 3. Patienter som behandlats med hög dos kortikosteroider (>200 mg/dag) eller immunosuppressiva läkemedel; 4. Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter utan sepsis
Sepsispatienter
|
1. Sepsisgrupp:
(1) Friska vuxna; (2) Ålder 18-70 år, män och kvinnor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TRIM25 i PBMC
Tidsram: Från 2021.12 till 2026.06
|
Vi kommer att samla perifera blodmononukleära celler (PBMC) från både sepsispatienter och icke-sepsis kontrollpatienter för att jämföra uttrycksnivån av TRIM25-genen i dessa celler.
|
Från 2021.12 till 2026.06
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .