TRIM25 szeptikus betegekben
A Trim25 expressziója szeptikus és nem szeptikus betegek perifériás vér mononukleáris sejtjeiben, valamint kapcsolata a szeptikus betegek prognózisával
A szeuszis egy életveszélyes állapot, amelyet a szervezet túlzott válasza okoz a fertőzésre, ami szervkárosodáshoz és -elégtelenséghez vezethet. Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy jobban megértsük azoknak az alapvető biológiai változásoknak a hátterét, amelyek szeuszises betegekben fordulnak elő, összehasonlítva azokkal, akiknél ez az állapot nem áll fenn.
Perifériás vér mintákat gyűjtünk szeuszisszel diagnosztizált betegektől és nem szeuszises kontroll résztvevőktől. Ezekből a mintákból perifériás vér mononukleáris sejteket (PBMC-ket) és szérumot izolálunk.
Ezután ezeket az összetevőket elemezzük, hogy meghatározzuk specifikus gének aktivitását és kulcsfontosságú gyulladásos faktorok (citokinek) szintjét.
A gyűjtött információk segítenek a kutatóknak a szeuszisszel összefüggő molekuláris és gyulladásos markerek azonosításában. Ez a tudás elengedhetetlen új és hatékonyabb módszerek kifejlesztéséhez a kritikus betegség diagnosztizálására és kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevők két elsődleges, nem átfedő csoportból fognak állni, akiket kórházi környezetben toboroznak:
Szeptikus Betegek Kohorsz (Esetcsoport): Felnőtt betegek (18 évesnél idősebbek), akiket a Szeptikus-3 klinikai kritériumok (vagy a legfrissebb széles körben elfogadott klinikai definíciók) alapján szeptikusnak diagnosztizálnak az intenzív osztályra (ICU) vagy az általános osztályra történő felvételkor.
Nem Szeptikus Kontroll Kohorsz (Kontrollcsoport): Felnőtt betegek (18 évesnél idősebbek), akiket nem fertőző betegségekkel vesznek fel kórházba, vagy egészséges önkéntesek, feltéve, hogy a regisztráció idején nem teljesítik a szeptikus vagy súlyos fertőzés kritériumait.
Mindkét csoport regisztrációs folyamata megfigyelési jellegű lesz, amely magában foglalja egyetlen perifériás vér mintavételét a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) és szérumának izolálására, valamint a releváns klinikai adatok gyűjtését.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. SOFA pontszám >=2; 2. 18-70 éves korú férfiak és nők; 3. Kórházi kezelés.
Kizárási kritériumok:
- 1. Immunrendszeri betegség, mint például HIV; 2. Betegség, amely befolyásolhatja az immunrendszer működését, mint például daganat és krónikus vírusfertőzés; 3. Nagy dózisú kortikoszteroiddal (>200 mg/nap) vagy immunszupresszánssal kezelt betegek; 4. Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem szeptikus betegek
Szeptikus betegek
|
1. Szepszis csoport:
(1) Egészséges felnőttek; (2) 18-70 éves korú férfiak és nők. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TRIM25 a PBMC-kben
Időkeret: 2021.12-től 2026.06-ig
|
Perifériás vér mononukleáris sejteket (PBMCs) fogunk gyűjteni mind szeptikus betegektől, mind nem szeptikus kontroll betegektől, hogy összehasonlítsuk a TRIM25 gén expressziós szintjét ezekben a sejtekben.
|
2021.12-től 2026.06-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Natural Science Foundation of China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .