- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07320638
패혈증 환자에서의 TRIM25
패혈증 및 비패혈증 환자의 말초혈액 단핵구에서 Trim25 발현과 패혈증 환자 예후와의 관계
패혈증은 감염에 대한 신체의 과도한 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 상태로, 장기 손상 및 기능 부전으로 이어질 수 있습니다. 이 관찰 연구의 목표는 패혈증 환자에서 발생하는 기저 생물학적 변화를 비패혈증 환자와 비교하여 더 잘 이해하는 것입니다.
우리는 패혈증으로 진단된 환자와 비패혈증 대조군 참가자로부터 말초혈액 샘플을 수집할 것입니다. 이 샘플들로부터 말초혈액 단핵세포(PBMCs)와 혈청을 분리할 것입니다.
그런 다음 이러한 구성 요소를 분석하여 특정 유전자의 활성과 주요 염증 인자(사이토카인)의 수준을 측정할 것입니다.
우리가 수집한 정보는 연구자들이 패혈증과 관련된 분자 및 염증 표지자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 이 지식은 이 중증 질환을 진단하고 치료하는 새로운 더 효과적인 방법을 개발하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 병원 환경에서 모집된 성인 참가자들로 구성된 두 가지 주요, 중복되지 않는 그룹으로 이루어집니다:
패혈증 환자 코호트(사례군): 중환자실(ICU) 또는 일반 병동에 입원할 당시 Sepsis-3 임상 기준(또는 가장 최근에 널리 인정받는 임상 정의)에 따라 패혈증으로 진단된 성인 환자(18세 이상).
비패혈증 대조군 코호트(대조군): 비감염성 질환으로 입원한 성인 환자(18세 이상) 또는 건강한 자원봉사자로, 등록 시점에 패혈증 또는 심각한 감염 기준을 충족하지 않는 경우.
두 그룹 모두의 등록 과정은 관찰적이며, 말초혈액 단핵세포(PBMCs) 및 혈청 분리를 위한 단일 말초혈액 샘플 수집과 관련 임상 데이터 수집을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 1. SOFA 점수 >=2; 2. 18-70세 남성 및 여성; 3. 입원.
제외 기준:
- 1. HIV와 같은 면역 체계 질환; 2. 종양 및 만성 바이러스 감염과 같이 면역 체계 기능에 영향을 미칠 수 있는 질환; 3. 대량의 코르티코스테로이드(>200mg/일) 또는 면역억제제로 치료받은 환자; 4. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비패혈증 환자
패혈증 환자
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1. 패혈증 그룹:
(1) 건강한 성인; (2) 18-70세 남성 및 여성. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PBMC 내 TRIM25
기간: 2021.12부터 2026.06까지
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패혈증 환자와 비패혈증 대조군 환자 모두로부터 말초혈액단핵세포(PBMCs)를 수집하여 이들 세포 내 TRIM25 유전자의 발현 수준을 비교할 것입니다.
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2021.12부터 2026.06까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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