Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRIM25 u septických pacientů

21. prosince 2025 aktualizováno: Ruijin Hospital

Exprese Trim25 v mononukleárních buňkách periferní krve u pacientů se sepsí a bez sepse a její vztah k prognóze pacientů se sepsí

Sepse je život ohrožující stav způsobený přehnanou reakcí těla na infekci, což může vést k poškození orgánů a jejich selhání. Cílem této observační studie je lépe pochopit základní biologické změny, které se vyskytují u pacientů se sepsí ve srovnání s těmi, kteří tento stav nemají.

Budeme sbírat vzorky periferní krve od pacientů diagnostikovaných se sepsí a od kontrolních účastníků bez sepse. Z těchto vzorků izolujeme periferní mononukleární buňky (PBMC) a sérum.

Poté budeme analyzovat tyto složky, abychom změřili aktivitu specifických genů a hladiny klíčových zánětlivých faktorů (cytokinů).

Informace, které shromáždíme, pomohou výzkumníkům identifikovat molekulární a zánětlivé markery spojené se sepsí. Tyto znalosti jsou zásadní pro vývoj nových a účinnějších metod diagnostiky a léčby tohoto kritického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat ze dvou primárních, nepřekrývajících se skupin dospělých účastníků rekrutovaných z nemocničního prostředí:

Kohorta pacientů se sepsí (Skupina případů): Dospělí pacienti (ve věku 18 let a více), kteří jsou diagnostikováni se sepsí na základě klinických kritérií Sepsis-3 (nebo nejaktuálnějších široce přijímaných klinických definic) při přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo na obecné oddělení.

Kohorta kontrol bez sepse (Kontrolní skupina): Dospělí pacienti (ve věku 18 let a více), kteří jsou přijati do nemocnice s neinfekčními stavy, nebo zdraví dobrovolníci, za předpokladu, že v době zařazení nesplňují kritéria pro sepsi nebo závažnou infekci.

Proces zařazení pro obě skupiny bude observační, zahrnující odběr jednoho vzorku periferní krve pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a séra, stejně jako sběr relevantních klinických dat.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • 1. SOFA skóre ≥2; 2. Věk 18–70 let muži a ženy; 3. Hospitalizace.

Kriteria pro vyloučení:

  • 1. Onemocnění imunitního systému, jako je HIV; 2. Onemocnění, která mohou ovlivnit funkci imunitního systému, jako nádory a chronické virové infekce; 3. Pacienti léčení vysokými dávkami kortikoidů (>200 mg/den) nebo imunosupresivy; 4. Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti bez sepse
Pacienti se sepsí
Diagnostický test: Analýza genů a zánětlivých markerů u sepse

1.Skupina sepse:

  1. SOFA skóre ≥2;
  2. Věk 18–70 let muži a ženy;
  3. Hospitalizace. 2.Skupina bez sepse:

(1) Zdraví dospělí; (2) Věk 18–70 let muži a ženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TRIM25 v PBMC
Časové okno: Od 12. 2021 do 06. 2026
Periferní mononukleární buňky (PBMCs) budou odebrány jak pacientům se sepsí, tak pacientům kontrolní skupiny bez sepse, aby bylo možné porovnat úroveň exprese genu TRIM25 v těchto buňkách.
Od 12. 2021 do 06. 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sepsis-2021-278
  • 81900073 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit