TRIM25 nei Pazienti Settici
Espressione di Trim25 nelle cellule mononucleate del sangue periferico di pazienti con sepsi e non-sepsi e la sua relazione con la prognosi dei pazienti con sepsi
La sepsi è una condizione potenzialmente letale causata dalla risposta eccessiva dell'organismo a un'infezione, che può portare a danni e insufficienza d'organo. L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere meglio i cambiamenti biologici sottostanti che si verificano nei pazienti con sepsi rispetto a coloro che non presentano questa condizione.
Raccoglieremo campioni di sangue periferico da pazienti con diagnosi di sepsi e da partecipanti di controllo senza sepsi. Da questi campioni, isoleremo cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e siero.
Analizzeremo quindi questi componenti per misurare l'attività di geni specifici e i livelli di fattori infiammatori chiave (citochine).
Le informazioni raccolte aiuteranno i ricercatori a identificare marcatori molecolari e infiammatori associati alla sepsi. Questa conoscenza è fondamentale per sviluppare nuovi e più efficaci metodi per diagnosticare e trattare questa malattia critica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da due gruppi primari e non sovrapposti di partecipanti adulti reclutati in ambito ospedaliero:
Cohort di Pazienti con Sepsi (Gruppo Caso): Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) a cui viene diagnosticata la sepsi sulla base dei criteri clinici Sepsis-3 (o delle definizioni cliniche più attuali e ampiamente accettate) al momento del ricovero nell'Unità di Terapia Intensiva (UTI) o nel reparto generale.
Cohort di Controllo non Settico (Gruppo di Controllo): Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati in ospedale per condizioni non infettive o volontari sani, a condizione che non soddisfino i criteri per sepsi o infezione grave al momento dell'arruolamento.
Il processo di arruolamento per entrambi i gruppi sarà osservazionale, prevedendo la raccolta di un singolo campione di sangue periferico per l'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e del siero, nonché la raccolta di dati clinici rilevanti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Punteggio SOFA >=2; 2. Età 18-70 anni maschi e femmine; 3. Ricovero ospedaliero.
Criteri di esclusione:
- 1. Malattia del sistema immunitario, come HIV; 2. Malattia che può influenzare la funzione del sistema immunitario, come tumore e infezione virale cronica; 3. Pazienti trattati con massiccia terapia cortisonica (>200mg/d) o immunosoppressori; 4. Donne in gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti non settici
Pazienti con sepsi
|
1. Gruppo Sepsi:
(1) Adulti sani; (2) Età 18-70 anni maschi e femmine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
TRIM25 nei PBMC
Lasso di tempo: Dal 2021.12 al 2026.06
|
Raccoglieremo cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sia da pazienti con sepsi che da pazienti di controllo senza sepsi per confrontare il livello di espressione del gene TRIM25 in queste cellule.
|
Dal 2021.12 al 2026.06
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .