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TRIM25 chez les patients septiques

21 décembre 2025 mis à jour par: Ruijin Hospital

Expression de Trim25 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints de sepsis et de non-sepsis et sa relation avec le pronostic des patients atteints de sepsis

Le sepsis est une maladie potentiellement mortelle causée par la réponse excessive de l'organisme à une infection, qui peut entraîner des lésions et une défaillance des organes. L'objectif de cette étude observationnelle est de mieux comprendre les changements biologiques sous-jacents qui surviennent chez les patients atteints de sepsis par rapport à ceux qui ne présentent pas cette affection.

Nous prélèverons des échantillons de sang périphérique chez des patients diagnostiqués avec un sepsis et chez des participants témoins non atteints de sepsis. À partir de ces échantillons, nous isolerons les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et le sérum.

Nous analyserons ensuite ces composants pour mesurer l'activité de gènes spécifiques et les niveaux de facteurs inflammatoires clés (cytokines).

Les informations que nous recueillerons aideront les chercheurs à identifier les marqueurs moléculaires et inflammatoires associés au sepsis. Ces connaissances sont cruciales pour développer de nouvelles méthodes plus efficaces de diagnostic et de traitement de cette maladie critique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de deux groupes principaux, non chevauchants, de participants adultes recrutés en milieu hospitalier :

Cohorte de patients atteints de sepsis (groupe cas) : Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) chez qui un diagnostic de sepsis est posé selon les critères cliniques Sepsis-3 (ou les définitions cliniques les plus récentes et largement acceptées) lors de l'admission en unité de soins intensifs (USI) ou en service général.

Cohorte témoin sans sepsis (groupe témoin) : Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) admis à l'hôpital pour des affections non infectieuses ou des volontaires sains, à condition qu'ils ne répondent pas aux critères de sepsis ou d'infection grave au moment de l'inclusion.

Le processus d'inclusion pour les deux groupes sera observationnel, impliquant le prélèvement d'un seul échantillon de sang périphérique pour l'isolement de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et de sérum, ainsi que la collecte de données cliniques pertinentes.

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Score SOFA ≥ 2 ; 2. Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans ; 3. Hospitalisation.

Critères d'exclusion :

  • 1. Maladie du système immunitaire, comme le VIH ; 2. Maladie pouvant affecter la fonction du système immunitaire, comme une tumeur ou une infection virale chronique ; 3. Patients traités par une corticothérapie massive (>200 mg/j) ou un immunosuppresseur ; 4. Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients non septiques
Patients atteints de sepsis

1. Groupe Sepsis :

  1. Score SOFA >= 2 ;
  2. Âgés de 18 à 70 ans hommes et femmes ;
  3. Hospitalisation.

2. Groupe Non-sepsis :

  1. Adultes en bonne santé ;
  2. Âgés de 18 à 70 ans hommes et femmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TRIM25 dans les PBMC
Délai: De 2021.12 à 2026.06
Nous prélèverons des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) chez des patients atteints de sepsis et chez des patients témoins non septiques pour comparer le niveau d'expression du gène TRIM25 dans ces cellules.
De 2021.12 à 2026.06

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sepsis-2021-278
  • 81900073 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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