- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07320638
TRIM25 chez les patients septiques
Expression de Trim25 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints de sepsis et de non-sepsis et sa relation avec le pronostic des patients atteints de sepsis
Le sepsis est une maladie potentiellement mortelle causée par la réponse excessive de l'organisme à une infection, qui peut entraîner des lésions et une défaillance des organes. L'objectif de cette étude observationnelle est de mieux comprendre les changements biologiques sous-jacents qui surviennent chez les patients atteints de sepsis par rapport à ceux qui ne présentent pas cette affection.
Nous prélèverons des échantillons de sang périphérique chez des patients diagnostiqués avec un sepsis et chez des participants témoins non atteints de sepsis. À partir de ces échantillons, nous isolerons les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et le sérum.
Nous analyserons ensuite ces composants pour mesurer l'activité de gènes spécifiques et les niveaux de facteurs inflammatoires clés (cytokines).
Les informations que nous recueillerons aideront les chercheurs à identifier les marqueurs moléculaires et inflammatoires associés au sepsis. Ces connaissances sont cruciales pour développer de nouvelles méthodes plus efficaces de diagnostic et de traitement de cette maladie critique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de deux groupes principaux, non chevauchants, de participants adultes recrutés en milieu hospitalier :
Cohorte de patients atteints de sepsis (groupe cas) : Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) chez qui un diagnostic de sepsis est posé selon les critères cliniques Sepsis-3 (ou les définitions cliniques les plus récentes et largement acceptées) lors de l'admission en unité de soins intensifs (USI) ou en service général.
Cohorte témoin sans sepsis (groupe témoin) : Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) admis à l'hôpital pour des affections non infectieuses ou des volontaires sains, à condition qu'ils ne répondent pas aux critères de sepsis ou d'infection grave au moment de l'inclusion.
Le processus d'inclusion pour les deux groupes sera observationnel, impliquant le prélèvement d'un seul échantillon de sang périphérique pour l'isolement de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et de sérum, ainsi que la collecte de données cliniques pertinentes.
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Score SOFA ≥ 2 ; 2. Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans ; 3. Hospitalisation.
Critères d'exclusion :
- 1. Maladie du système immunitaire, comme le VIH ; 2. Maladie pouvant affecter la fonction du système immunitaire, comme une tumeur ou une infection virale chronique ; 3. Patients traités par une corticothérapie massive (>200 mg/j) ou un immunosuppresseur ; 4. Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients non septiques
Patients atteints de sepsis
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1. Groupe Sepsis :
2. Groupe Non-sepsis :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TRIM25 dans les PBMC
Délai: De 2021.12 à 2026.06
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Nous prélèverons des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) chez des patients atteints de sepsis et chez des patients témoins non septiques pour comparer le niveau d'expression du gène TRIM25 dans ces cellules.
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De 2021.12 à 2026.06
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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