TRIM25 u pacjentów z sepsą
Ekspresja Trim25 w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej pacjentów z sepsą i bez sepsy oraz jej związek z rokowaniem pacjentów z sepsą
Sepsa to zagrażające życiu schorzenie spowodowane przytłaczającą odpowiedzią organizmu na infekcję, co może prowadzić do uszkodzenia i niewydolności narządów. Celem tego badania obserwacyjnego jest lepsze zrozumienie podstawowych zmian biologicznych, które występują u pacjentów z sepsą w porównaniu z osobami, które nie mają tego schorzenia.
Zbierzemy próbki krwi obwodowej od pacjentów z rozpoznaną sepsą oraz od uczestników kontrolnych bez sepsy. Z tych próbek wyizolujemy jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) i surowicę.
Następnie przeanalizujemy te składniki, aby zmierzyć aktywność określonych genów oraz poziomy kluczowych czynników zapalnych (cytokin).
Zebrane informacje pomogą badaczom zidentyfikować molekularne i zapalne markery związane z sepsą. Ta wiedza jest kluczowa dla opracowania nowych i bardziej skutecznych metod diagnozowania i leczenia tej krytycznej choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badania będzie składać się z dwóch głównych, nie nakładających się grup dorosłych uczestników rekrutowanych w warunkach szpitalnych:
Kohorta pacjentów z sepsą (grupa przypadków): Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) u których zdiagnozowano sepsę na podstawie klinicznych kryteriów Sepsis-3 (lub najnowszych powszechnie akceptowanych definicji klinicznych) przy przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) lub na oddział ogólny.
Kohorta kontrolna bez sepsy (grupa kontrolna): Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) przyjęci do szpitala z nieinfekcyjnymi schorzeniami lub zdrowi ochotnicy, pod warunkiem że nie spełniają kryteriów sepsy lub ciężkiej infekcji w momencie rekrutacji.
Proces rekrutacji dla obu grup będzie obserwacyjny, obejmujący pobranie pojedynczej próbki krwi obwodowej do izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) i surowicy, a także zbieranie odpowiednich danych klinicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Wynik SOFA >=2; 2. Wiek 18-70 lat, mężczyźni i kobiety; 3. Hospitalizacja.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Choroby układu odpornościowego, takie jak HIV; 2. Choroby mogące wpływać na funkcję układu odpornościowego, takie jak nowotwór i przewlekłe zakażenie wirusowe; 3. Pacjenci leczeni dużymi dawkami hormonów kory nadnerczy (>200 mg/d) lub lekami immunosupresyjnymi; 4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci bez sepsy
Pacjenci z sepsą
|
1. Grupa Sepsy:
(1) Zdrowi dorośli; (2) Wiek 18-70 lat, mężczyźni i kobiety. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TRIM25 w PBMC
Ramy czasowe: Od 2021.12 do 2026.06
|
Zbierzemy jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) zarówno od pacjentów z sepsą, jak i od pacjentów kontrolnych bez sepsy, aby porównać poziom ekspresji genu TRIM25 w tych komórkach.
|
Od 2021.12 do 2026.06
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia